MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020423
許可證編號020423
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體（可濾部分藍光）
“Alcon”Acrysof-IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens
衛署醫器輸字第020423號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 11 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020423號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 11 / 23
- 有效日期
- 2024 / 11 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
仿單變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 - 規格
- SN6AD1以下空白。規格變更：屈光度：+6.0~+34.0 diopter。詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- Alcon Research, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WV25702 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4059
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00380652241311 | SN6AD1.240 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241328 | SN6AD1.245 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241335 | SN6AD1.250 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241342 | SN6AD1.255 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241359 | SN6AD1.260 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241458 | SN6AD1.320 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241199 | SN6AD1.180 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241274 | SN6AD1.220 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241281 | SN6AD1.225 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241298 | SN6AD1.230 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
| 00380652241304 | SN6AD1.235 | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens | 是 | 否 | 否 |
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