MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020273
許可證編號020273
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“曲克”皮爾威導入器
“Cook”Peel-Away Introducer
衛署醫器輸字第020273號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020273號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2009 / 10 / 28
- 有效日期
- 2024 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共3項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:PLVPW-5.0-25、PLVPW-5.0-25-7、PLVPW-7.0-35及PLVPW-8.0-35,以下空白。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 19 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002065512 | PLVPW-5.0-25 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002065765 | PLVPW-6.0-35 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002083158 | PLVTW-9.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002083165 | PLVTW-10.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002083172 | PLVTW-11.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002083189 | PLVTW-12.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002083196 | PLVTW-13.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002083219 | PLVTW-14.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002083226 | PLVTW-16.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002083707 | PLVTW-15.0-38-15.5 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002083813 | PLVTW-7.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002085138 | PLVTW-8.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002086920 | PLVTW-15.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002087828 | PLVTW-24.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002089716 | PLVTW-22.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002090675 | PLVTW-18.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002100688 | PLVTW-20.0-38-30 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002270053 | PLVTW-16.0-38-13 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002282322 | PLVTW-17.0-38-15.5 | "曲克"皮爾威導入器 | 是 | 否 | 否 |
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