許可證編號032264
“歐居”水療儀
“OG” EJECTORBATH
申請商為 大裕儀器有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032264號
- 申請商
- 大裕儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22156836
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
- 發證日期
- 2019 / 02 / 19
- 有效日期
- 2029 / 02 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
這類器材是什麼 浸泡式水浴,AI 輔助整理
浸泡式水浴是把你整個人泡進水裡、用來做物理治療的水療設備,常見形式是水療槽或浴缸搭配水溫控制和攪拌水流。在台灣它屬於醫療器材,不是一般家用浴缸。
它跟一般浴缸差在哪
一般浴缸只提供泡澡,浸泡式水浴則用來做物理治療,重點在水溫、水位和水的流動方式可以控制,讓治療人員安排浸泡、水中運動或放鬆療程。這類器材通常安裝在醫療院所或復健單位,不是買回家自己泡的。
誰會用到它
- 復健科、物理治療單位,用來做水療或水中運動。
- 需要溫水浸泡來放鬆肌肉、減輕關節負擔的人,由治療人員評估後安排。
- 部分機構用於傷口清創前的浸泡軟化,這屬於醫療處置,不是自己在家操作。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材在台灣的許可證數量很少,本站收錄的有效許可證只有 3 張,其中 1 張國內製造、2 張進口,製造廠在日本和台灣。因為數量少,更要確認機台上或說明書裡有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再拿字號到本站查是否仍有效。
使用的時候要注意什麼
- 水溫不要自己調太高,長時間浸泡可能頭暈、血壓變化。
- 進出浴槽要有人協助或使用扶手,地板濕滑容易跌倒。
- 有開放性傷口、皮膚感染或心肺狀況不穩定時,先問過醫師再泡。
- 器材的清潔消毒要照仿單做,水質不乾淨會增加感染機會。
常見問題
浸泡式水浴可以自己買回家用嗎?
不一定。這類器材是醫療器材,主要設計給醫療或復健單位使用,安裝還涉及水電、排水和空間。要在家使用,得先由醫師或物理治療師評估身體狀況適不適合,再挑選有許可證的機型。
浸泡式水浴和一般SPA水療有什麼差別?
差在用途和管制。一般SPA或按摩浴缸是消費性產品,不屬於醫療器材;浸泡式水浴在官方分類裡是物理醫學科學項下的醫療器材,用來做治療性的浸泡或水中運動,水溫和水流由治療人員控制。
泡水療可以代替復健運動嗎?
不行。浸泡式水浴通常是復健療程的一部分,用來放鬆、減輕關節負擔,讓後續的運動或徒手治療比較好進行,它本身不等於完整的復健。實際要做哪些運動、泡多久,依醫師或物理治療師的安排。
水療儀的許可證怎麼查?
看機身標示或說明書上的醫療器材許可證字號,開頭是「衛部醫器製字」代表國內製造、「衛部醫器輸字」代表進口,把字號輸入本站的許可證查詢,就能確認這張證還在不在有效期內。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HW-210, HW-250
以下空白
製造廠
- 製造商
- OG Wellness Technologies CO., LTD., OKU FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4903
- 製造商
- OG Wellness Technologies CO., Ltd
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1835-7 Miyoshi, Naka-ku, Okayama City, OKAYAMA Pref., 703-8261, Japan
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04571292660730 | HW-210 | "歐居" 水療儀 | 否 | 否 | 否 |
| 04571292660747 | HW-250 | "歐居" 水療儀 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。