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衛部醫器輸字
許可證編號
029927
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“三愛”癒合型植體基柱

“Biomet 3i” Healing Abutment

衛部醫器輸字第029927號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 國華牙材股份有限公司,收錄 65 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029927號
申請商
國華牙材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22901285
申請商地址
新北市中和區中山路二段351號6樓之1
發證日期
2017 / 07 / 04
有效日期
2027 / 07 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 04 / 26

這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理

支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
  • 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎?

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎?

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎?

日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎?

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

製造廠

製造商
ZimVie US Corp LLC
國別
美國
廠址
4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD9514

UDI 型號 共 65 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
844868009290IWTH578CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 5MM(D) X 7.5MM(P) X 8MM(H) 是 否 否
844868009306IWTH58CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 5MM(D) X 5.6MM(P) X 8MM(H) 是 否 否
844868009313IWTH62CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 6.8MM(P) X 2MM(H) 是 否 否
844868009320IWTH63CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 6.8MM(P) X 3MM(H) 是 否 否
844868009337IWTH64CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 6.8MM(P) X 4MM(H) 是 否 否
844868009344IWTH66CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 6.8MM(P) X 6MM(H) 是 否 否
844868009351IWTH672CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 7.5MM(P) X 2MM(H) 是 否 否
844868009368IWTH673CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 7.5MM(P) X 3MM(H) 是 否 否
844868009375IWTH674CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 7.5MM(P) X 4MM(H) 是 否 否
844868009382IWTH676CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 7.5MM(P) X 6MM(H) 是 否 否
844868009399IWTH678CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 7.5MM(P) X 8MM(H) 是 否 否
844868009405IWTH68CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 6MM(D) X 6.8MM(P) X 8MM(H) 是 否 否
844868025696IMHA352CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 5.0MM(P) X 2MM(H) 是 否 否
844868025702IMHA353CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 5.0MM(P) X 3MM(H) 是 否 否
844868025719IMHA354CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 5.0MM(P) X 4MM(H) 是 否 否
844868025726IMHA356CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 5.0MM(P) X 6MM(H) 是 否 否
844868006251IMHA32CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 3.8MM(P) X 2MM(H) 是 否 否
844868006268IMHA33CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 3.8MM(P) X 3MM(H) 是 否 否
844868006275IMHA34CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 3.8MM(P) X 4MM(H) 是 否 否
844868006282IMHA36CERTAIN® EP® HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 3.8MM(P) X 6MM(H) 是 否 否
844868007869ISHA42CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 4.1MM(D) X 4.1MM(P) X 2MM(H) 是 否 否
844868007876ISHA43CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 4.1MM(D) X 4.1MM(P) X 3MM(H) 是 否 否
844868007883ISHA44CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 4.1MM(D) X 4.1MM(P) X 4MM(H) 是 否 否
844868007890ISHA46CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 4.1MM(D) X 4.1MM(P) X 6MM(H) 是 否 否
844868007906ISHA48CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 4.1MM(D) X 4.1MM(P) X 8MM(H) 是 否 否
844868007913ISMHA32CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 3.4MM(P) X 2MM(H) 是 否 否
844868007920ISMHA33CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 3.4MM(P) X 3MM(H) 是 否 否
844868007937ISMHA34CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 3.4MM(P) X 4MM(H) 是 否 否
844868007944ISMHA36CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 3.4MM(D) X 3.4MM(P) X 6MM(H) 是 否 否
844868008002ISWHA52CERTAIN® STRAIGHT HEALING ABUTMENT 5MM(D) X 5MM(P) X 2MM(H) 是 否 否

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