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衛部醫器輸字
許可證編號
026881
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞諾葛來防沾黏生物膠

Hyaloglide Anti-adhesion Gel

衛部醫器輸字第026881號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 12 / 26
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 雅力信股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026881號
申請商
雅力信股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28010556
申請商地址
臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
發證日期
2014 / 12 / 26
有效日期
2024 / 12 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
國別
義大利
廠址
Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造許可登錄編號
QSD10445

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
080335497901032ml syringe為無菌、透明、高年度凝膠,以ACP自體交聯多醣技術濃縮而成玻尿酸。適用於預防或降低肌腱、周邊神經與關節攣縮鬆解手術,及組織間所產生之纖維化或沾黏產生。 是 否 否
080335497903561ml syringe為無菌、透明、高年度凝膠,以ACP自體交聯多醣技術濃縮而成玻尿酸。適用於預防或降低肌腱、周邊神經與關節攣縮鬆解手術,及組織間所產生之纖維化或沾黏產生。 是 否 否

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