MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號026881
許可證編號026881
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞諾葛來防沾黏生物膠
Hyaloglide Anti-adhesion Gel
衛部醫器輸字第026881號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 12 / 26
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 雅力信股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026881號
- 申請商
- 雅力信股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28010556
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
- 發證日期
- 2014 / 12 / 26
- 有效日期
- 2024 / 12 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
- 製造許可登錄編號
- QSD10445
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08033549790103 | 2ml syringe | 為無菌、透明、高年度凝膠,以ACP自體交聯多醣技術濃縮而成玻尿酸。適用於預防或降低肌腱、周邊神經與關節攣縮鬆解手術,及組織間所產生之纖維化或沾黏產生。 | 是 | 否 | 否 |
| 08033549790356 | 1ml syringe | 為無菌、透明、高年度凝膠,以ACP自體交聯多醣技術濃縮而成玻尿酸。適用於預防或降低肌腱、周邊神經與關節攣縮鬆解手術,及組織間所產生之纖維化或沾黏產生。 | 是 | 否 | 否 |
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