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衛部醫器輸壹字
許可證編號
018003
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"誠冠" 成型牙冠 (未滅菌)

"Cheng Crowns" Preformed crown (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第018003號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 22
醫療器材級數第一等級

申請商為 亞登仕生物科技股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第018003號
申請商
亞登仕生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42782527
申請商地址
新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7
發證日期
2017 / 06 / 22
有效日期
2027 / 06 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 07 / 01

這類器材是什麼 成型牙冠,AI 輔助整理

成型牙冠是已經做好的牙套,套在修磨過的牙齒上,用來保護或修復牙齒。它跟一般假牙不一樣,是現成的、由牙醫師挑選合適尺寸後裝上。

和一般假牙差在哪

一般假牙(固定式牙冠)是取模後送到牙技所訂做,完全貼合你的牙齒形狀,通常要等幾天。成型牙冠則是工廠先做好一批不同尺寸的成品,牙醫師在診間直接挑選、調整後裝上,可以當天完成。兩者用途類似,但訂做的密合度通常較好,成型牙冠則勝在快速。

誰會用到它

  • 需要臨時保護牙齒時,例如根管治療後等正式牙冠做好前。
  • 兒童牙齒受損,需要快速修復時。
  • 牙齒意外斷裂,需要先應急處理時。
  • 某些情況下,醫師評估後直接作為較長期的修復。

怎麼挑、怎麼用才對

  • 尺寸要合:成型牙冠有不同大小,醫師會挑最接近你牙齒的那一顆,必要時修磨調整。
  • 材質要對:常見的有不鏽鋼、樹脂、陶瓷等,前牙和後牙的需求不同,由醫師判斷。
  • 黏著要穩:裝上時會用牙科黏著劑固定,黏著後短期內避免咬太硬的食物。
  • 清潔照常:和真牙一樣刷牙、用牙線,邊緣處要特別清潔。

買的時候怎麼確認合法

成型牙冠是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的成型牙冠許可證,全部是第 1 等級(風險最低等級),其中 14 張是進口、3 張是國內製造。製造廠以中國最多,其次美國和台灣。這類產品通常由牙醫診所或牙技所採購,一般民眾不會在藥局或網路買到,若看到來路不明的產品要留意。

常見問題

成型牙冠是什麼?

成型牙冠是預先做好的牙套,材質可能是不鏽鋼、樹脂或陶瓷,由牙醫師挑選合適尺寸後,套在修磨過的牙齒上並用黏著劑固定。它和訂做的牙冠不同,不需要取模送做,可以當天完成。

成型牙冠可以用多久?

不一定。有些成型牙冠設計為臨時使用,等正式牙冠做好就換掉;有些則可作為較長期的修復。能用多久和材質、咬合狀況、口腔清潔習慣有關,實際情況由牙醫師評估。

成型牙冠會掉嗎?

有可能。黏著劑會隨時間和咬合力慢慢磨損,尤其常咬硬物時。如果牙冠鬆動或脫落,先收好,盡快回診處理,不要自己用膠水或強力黏著劑黏回去。

成型牙冠需要特別保養嗎?

不需要特別的保養方式,和真牙一樣每天刷牙、用牙線清潔即可。牙冠和牙齒接縫處容易卡食物殘渣,要特別注意。定期回診讓牙醫師檢查密合度,有問題才能及早處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Peter Cheng Orthodontic Laboratories, Inc. DBA Cheng Crowns
國別
美國
廠址
615 E. Swedesford Rd. Exton, PA 19341,USA
製造許可登錄編號
QSD50185

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719894280042ACZ-01前牙, 兒童用牙冠 是 否 否
04719894280059MCZ-01後牙, 兒童用瓷牙冠 是 否 否
4719894280042ACZ-01前牙, 兒童用貼瓷牙冠或全瓷牙冠 是 否 否
4719894280059MCZ-01後牙, 兒童用全瓷牙冠 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。