許可證編號018003
"誠冠" 成型牙冠 (未滅菌)
"Cheng Crowns" Preformed crown (Non-Sterile)
申請商為 亞登仕生物科技股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018003號
- 申請商
- 亞登仕生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42782527
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7
- 發證日期
- 2017 / 06 / 22
- 有效日期
- 2027 / 06 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 01
這類器材是什麼 成型牙冠,AI 輔助整理
成型牙冠是已經做好的牙套,套在修磨過的牙齒上,用來保護或修復牙齒。它跟一般假牙不一樣,是現成的、由牙醫師挑選合適尺寸後裝上。
和一般假牙差在哪
一般假牙(固定式牙冠)是取模後送到牙技所訂做,完全貼合你的牙齒形狀,通常要等幾天。成型牙冠則是工廠先做好一批不同尺寸的成品,牙醫師在診間直接挑選、調整後裝上,可以當天完成。兩者用途類似,但訂做的密合度通常較好,成型牙冠則勝在快速。
誰會用到它
- 需要臨時保護牙齒時,例如根管治療後等正式牙冠做好前。
- 兒童牙齒受損,需要快速修復時。
- 牙齒意外斷裂,需要先應急處理時。
- 某些情況下,醫師評估後直接作為較長期的修復。
怎麼挑、怎麼用才對
- 尺寸要合:成型牙冠有不同大小,醫師會挑最接近你牙齒的那一顆,必要時修磨調整。
- 材質要對:常見的有不鏽鋼、樹脂、陶瓷等,前牙和後牙的需求不同,由醫師判斷。
- 黏著要穩:裝上時會用牙科黏著劑固定,黏著後短期內避免咬太硬的食物。
- 清潔照常:和真牙一樣刷牙、用牙線,邊緣處要特別清潔。
買的時候怎麼確認合法
成型牙冠是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的成型牙冠許可證,全部是第 1 等級(風險最低等級),其中 14 張是進口、3 張是國內製造。製造廠以中國最多,其次美國和台灣。這類產品通常由牙醫診所或牙技所採購,一般民眾不會在藥局或網路買到,若看到來路不明的產品要留意。
常見問題
成型牙冠是什麼?
成型牙冠是預先做好的牙套,材質可能是不鏽鋼、樹脂或陶瓷,由牙醫師挑選合適尺寸後,套在修磨過的牙齒上並用黏著劑固定。它和訂做的牙冠不同,不需要取模送做,可以當天完成。
成型牙冠可以用多久?
不一定。有些成型牙冠設計為臨時使用,等正式牙冠做好就換掉;有些則可作為較長期的修復。能用多久和材質、咬合狀況、口腔清潔習慣有關,實際情況由牙醫師評估。
成型牙冠會掉嗎?
有可能。黏著劑會隨時間和咬合力慢慢磨損,尤其常咬硬物時。如果牙冠鬆動或脫落,先收好,盡快回診處理,不要自己用膠水或強力黏著劑黏回去。
成型牙冠需要特別保養嗎?
不需要特別的保養方式,和真牙一樣每天刷牙、用牙線清潔即可。牙冠和牙齒接縫處容易卡食物殘渣,要特別注意。定期回診讓牙醫師檢查密合度,有問題才能及早處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Peter Cheng Orthodontic Laboratories, Inc. DBA Cheng Crowns
- 國別
- 美國
- 廠址
- 615 E. Swedesford Rd. Exton, PA 19341,USA
- 製造許可登錄編號
- QSD50185
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719894280042 | ACZ-01 | 前牙, 兒童用牙冠 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894280059 | MCZ-01 | 後牙, 兒童用瓷牙冠 | 是 | 否 | 否 |
| 4719894280042 | ACZ-01 | 前牙, 兒童用貼瓷牙冠或全瓷牙冠 | 是 | 否 | 否 |
| 4719894280059 | MCZ-01 | 後牙, 兒童用全瓷牙冠 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。