許可證編號017761
"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)
"AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile)
申請商為 晶實企業有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（AlgoMed(FPIX)）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第017761號
- 申請商
- 晶實企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16862995
- 申請商地址
- 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
- 發證日期
- 2017 / 04 / 26
- 有效日期
- 2027 / 04 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 01
這類器材是什麼 觸覺計，AI 輔助整理
觸覺計是用來測量皮膚對「碰觸」有多敏感的檢查工具，常用在神經學檢查，評估周邊神經的感覺功能。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它到底量什麼
觸覺計測的是感覺閾值，也就是皮膚要感受到多大的刺激才算「有感覺」。臨床上會用不同粗細或不同長度的尼龍絲，從細到粗依序碰觸皮膚，看受測者從哪一根開始有感覺。這種檢查常用在懷疑周邊神經病變的情況，例如手腳麻木、糖尿病相關的神經變化。
和針刺、音叉檢查差在哪
- 針刺：用尖銳物輕刺，看痛覺有沒有異常，評估的是痛覺路徑。
- 音叉：測振動覺，常用在較深層的感覺神經評估。
- 觸覺計：測輕觸覺，刺激量可以分級、比較標準化，適合追蹤同一部位前後變化。
- 三者評估的感覺不同，臨床上常互相搭配，不會只靠一種。
誰會用到它
- 神經內科、復健科、內分泌科等門診或住院的理學檢查。
- 懷疑周邊神經病變、評估感覺缺損範圍時。
- 研究或臨床試驗中需要標準化感覺測試的場合。
- 不是民眾在家自行診斷用的器材，檢查結果要由醫療人員判讀。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬第一等級醫療器材，目前有效的許可證只有 1 張，是進口品，製造廠在以色列，品名標示為未滅菌。包裝上應有醫療器材許可證字號，拿到字號可以在本站查是否仍有效。未滅菌代表使用前不需要無菌處理，但也不能拿來接觸開放性傷口。
常見問題
觸覺計可以自己買來測嗎？
不建議。它測的是感覺閾值，結果會受施測方式、部位、受測者配合度影響，需要醫療人員操作和判讀。自己測容易得到沒有參考價值的結果，也可能延誤就醫。
觸覺計檢查會痛嗎？
不會。它是用細絲輕觸皮膚，感覺像被頭髮或細線掃過，不會造成傷口。如果檢查過程中有明顯疼痛，要立刻告訴施測的醫療人員。
觸覺計需要消毒嗎？
不一定。本站收錄的這張許可證品名標示為未滅菌，屬第一等級器材。實際使用時，依院所感染管制規範和產品仿單處理；接觸到破損皮膚或黏膜時，需依規定清潔或更換。
檢查結果不正常代表什麼？
代表該部位對輕觸的敏感度下降或異常，可能是周邊神經、脊髓或腦部相關問題的線索之一，但單靠這項檢查無法確定病因。需要搭配病史、其他神經學檢查，由醫師綜合判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- MEDOC LTD.ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
- 國別
- 以色列
- 廠址
- HA’DEKEL STREET 1.PO BOX423 RAMAT YISHAI 30095, ISRAEL
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07290103039059 | AlgoMed(FPIX) | 用來測試患者觸覺敏感度。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。