MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號023704
許可證編號023704
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“曼陀”單次使用生理食鹽水義乳尺寸測量器
“Mentor” Single Use Saline Breast Implant Sizer
衛署醫器輸字第023704號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 38 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023704號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2012 / 07 / 08
- 有效日期
- 2027 / 07 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原101年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)，以下空白-115.9.30。
製造廠
- 製造商
- MENTOR
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3041 SKYWAY CIRCLE NORTH, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0791
UDI 型號 共 38 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00081317002901 | 351-3270SZ | SALINE SIZER HP 270CC | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002918 | 351-3290SZ | SALINE SIZER HP 290CC | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002925 | 351-3310SZ | SALINE SIZER HP 310CC | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002932 | 351-3330SZ | SALINE SIZER HP 330CC | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002949 | 351-3380SZ | SALINE SIZER HP 380CC | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002956 | 351-3420SZ | SALINE SIZER HP 420CC | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002963 | 351-3500SZ | SALINE SIZER HP 500CC | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002970 | 351-3630SZ | SALINE SIZER HP 630CC | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。