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衛署醫器輸字
許可證編號
023692
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統

“Zest” LOCATOR Implant Attachment System

衛署醫器輸字第023692號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣士卓曼醫療器械有限公司,收錄 37 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023692號
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50905847
申請商地址
臺北市內湖區洲子街105號10樓
發證日期
2012 / 06 / 30
有效日期
2027 / 06 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 13

這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理

支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
  • 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎?

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎?

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎?

日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎?

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.12。

製造廠

製造商
ZEST ANCHORS, LLC
國別
美國
廠址
2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15579

UDI 型號 共 37 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00840481101007048.581NNC Locator® Abutment, H 1mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101014048.582NNC Locator® Abutment, H 2mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101021048.583NNC Locator® Abutment, H 3mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101038048.584NNC Locator® Abutment, H 4mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101045048.585NNC Locator® Abutment, H 5mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101052048.586NNC Locator® Abutment, H 6mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101069022.4501RC LOCATOR® Abutment, height 1 mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101076022.4502RC LOCATOR® Abutment, height 2 mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101083022.4503RC LOCATOR® Abutment, height 3 mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101090022.4504RC LOCATOR® Abutment, height 4 mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101106022.4505RC LOCATOR® Abutment, height 5 mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101113022.4506RC LOCATOR® Abutment, height 6 mm, Ti alloy with TiN coating 是 否 否
00840481101427048.182V2LOCATOR® Male processing package, extended range, titanium/nylon 是 否 否
00840481111112048.175RN Locator® abutment, height 1.0 mm, titanium alloy, TiN coating 是 否 否
00840481111129048.176RN Locator® abutment, height 2.0 mm, titanium alloy, TiN coating 是 否 否
00840481111136048.177RN Locator® abutment, height 3.0 mm, titanium alloy, TiN coating 是 否 否
00840481111143048.178RN Locator® abutment, height 4.0 mm, titanium alloy, TiN coating 是 否 否
00840481111150048.179RN Locator® abutment, height 5.0 mm, titanium alloy, TiN coating 是 否 否
00840481111167048.180RN Locator® abutment, height 6.0 mm, titanium alloy, TiN coating 是 否 否
00840481111174048.183WN Locator®, solid abutment, tissue cuff height 1.0 mm, titanium alloy, TiN coating 是 否 否
00840481111181048.184WN Locator®, solid abutment, tissue cuff, height 2.0mm, titanium alloy, TiN coating 是 否 否
00840481111198048.185WN Locator®, solid abutment, tissue cuff height 3.0 mm, titanium alloy, TiN coating 是 否 否
00840481111204048.186WN Locator®, abutment, tissue cuff height 4.0 mm, titanium alloy, TiNcoating 是 否 否
00840481111211048.187WN Locator®, abutment, tissue cuff height 5.0 mm, titanium alloy, TiNcoating 是 否 否
00893202000301048.189V2Locator® male processing package, titanium/nylon 是 否 否
00893202000325048.190V4LOCATOR® replacement male, clear, 0°–10°, 5 lbs, 2.27 kg, H 1.7mm, nylon 是 否 否
00893202000349048.191V4LOCATOR® light retention replacement male, pink 是 否 否
00893202000363048.192V4LOCATOR® extra light retention replacement male, blue 是 否 否
00893202000400048.193V4LOCATOR® extended range replacement male, green 是 否 否
00893202000424048.194V4LOCATOR® extra light retention extended range replacement male, red 是 否 否

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