MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號022260
許可證編號022260
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“曲克”戴娜麥翠絲牙科膜
“COOK” DynaMatrix
衛署醫器輸字第022260號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 杏昌生技股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022260號
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23161816
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
- 發證日期
- 2011 / 04 / 08
- 有效日期
- 2031 / 04 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- COOK BIOTECH INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1425 INNOVATION PLACE, WEST LAFAYETTE, IN 47906, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD12408
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 82700251302000 | 10.405.3040 | DYNAMATRIX 30x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 00827002512979 | 10.401.1520 | DYNAMATRIX 15x20mm 單片 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002512986 | 10.401.2030 | DYNAMATRIX 20x30mm 單片 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002512993 | 10.401.3040 | DYNAMATRIX 30x40mm 單片 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002513006 | 10.405.1520 | DYNAMATRIX 15x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 00827002513013 | 10.405.2030 | DYNAMATRIX 20x30mm | 是 | 否 | 否 |
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