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衛署醫器輸字
許可證編號022219
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"保柔緹" 保柔

BELOTERO Balance

衛署醫器輸字第022219號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 03 / 15
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2020/01/07，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022219號
申請商
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
53005258
申請商地址
台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
發證日期
2011 / 03 / 15
有效日期
2021 / 03 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 01 / 14

效能與規格

效能
本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。
規格
ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本；規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。
規格名稱變更：BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml，以下空白。
仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
主成分
Sodium Hyaluronate NaHA 22.5mg
Phosphate buffer solution aa qsp 1.0ml
以下空白

製造廠

製造商
ANTEIS SA
國別
瑞士
廠址
18 CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND
製造商
Anteis SA
國別
瑞士
廠址
Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造許可登錄編號
QSD8110

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