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衛署醫器輸字
許可證編號
022205
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“巴德”立體輕質型修補網

“Bard ” 3DMAX Light Mesh

衛署醫器輸字第022205號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022205號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2011 / 03 / 08
有效日期
2031 / 03 / 08
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 24

這類器材是什麼 外科用網片,AI 輔助整理

外科用網片是一種植入人體的醫療器材,像一片網狀的補強布,用來修補腹壁或骨盆底等部位的組織缺損。它由醫師手術植入,病人不會自己買來用。

它實際上是什麼東西

外觀是一片柔軟的網狀材料,材質常見的是聚丙烯等人工聚合物。它的作用是提供支撐,讓身體自己的組織沿著網片長上去,把原本薄弱或破洞的地方補強起來。

  • 疝氣修補:腹壁破了洞,腸子可能鼓出來,用網片補強。
  • 骨盆底重建:例如女性骨盆腔器官脫垂、男性或女性的尿失禁懸吊手術。
  • 乳房重建等其它軟組織支撐。

為什麼有這麼多不同款式

同樣叫網片,形狀、重量、孔洞大小、可不可吸收都不一樣,醫師是照手術部位和組織狀況挑,不是愈貴愈好。

  • 平片:一大片,常用在腹壁疝氣。
  • 網塞:塞進疝氣缺損處,像塞子一樣卡住。
  • 吊帶:細長一條,用在尿失禁或脫垂的懸吊手術。
  • 輕質、重質:孔洞大小和材料量不同,影響組織長進去的程度。

手術前後要知道的事

這類器材由醫師依病情決定要不要用、用哪一種,病人能參與的是把自身狀況講清楚。

  • 告知醫師有沒有糖尿病、抽菸、免疫疾病或曾做過同部位手術,這些會影響傷口癒合。
  • 問清楚用的是哪一種網片、大概放在哪個位置。
  • 術後依醫師指示換藥、回診,傷口紅腫、發燒、持續疼痛要盡快回診。
  • 部分人術後會有異物感或慢性疼痛,回診時直接告訴醫師。

怎麼確認用到的是合法器材

網片是植入物,通常由醫院採購,病人看不到包裝,但可以主動問。

  • 向醫療團隊詢問器材名稱和醫療器材許可證字號。
  • 許可證字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。
  • 本站收錄 74 張有效許可證,其中 72 張是進口,國內製造只有 2 張。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

外科用網片會留在身體裡一輩子嗎?

不一定。有些網片設計為永久留在體內,有些是可吸收材質,會隨時間被分解。用哪一種由醫師依手術方式決定,可以直接問主治醫師這片網片是永久性或可吸收的。

裝了網片可以做核磁共振嗎?

不一定,要看材質。多數現代網片不會造成問題,但部分含金屬標記的產品有條件限制。做檢查前主動告知放射科人員體內有網片,並提供器材名稱,由醫療團隊判斷。

網片手術後多久可以恢復正常活動?

不一定,依手術部位和個人狀況差很多。疝氣修補通常術後幾天可日常走動,但提重物、劇烈運動要等醫師說可以。骨盆底手術的恢復期通常更長,實際時間請依醫師指示。

網片會不會有排斥或感染的風險?

有可能,任何植入物都有感染、發炎、異物感或慢性疼痛的風險,機率和手術方式、個人健康狀況有關。術後出現發燒、傷口化膿、持續腫痛,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年4月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.2。

製造廠

製造商
DAVOL INC. SUBSIDIARY OF C.R. BARD, INC.
國別
美國
廠址
100 CROSSINGS BLVD. WARWICK, RHODE ISLAND, 02886, U.S.A.
製程
委託製造者
製造商
Bard Shannon Limited.
國別
美國
廠址
San Geronimo Industrial Park Km. 76.7 Lot#1 Road #3 Bo. Rio Abajo Humacao, PR 00791, USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7322

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0080174103102101173103DMax Light Mesh, 7.9 cm x 13.4 cm (3.1" x 5.3"), Left, Medium 是 否 否
0080174103103801173113DMax Light Mesh, 10.3 cm x 15.7 cm (4.1" x 6.2"), Left, Large 是 否 否
0080174103104501173123DMax Light Mesh, 12.2 cm x 17.0 cm (4.8" x 6.7"), Left, Extra Large 是 否 否
0080174103105201173203DMax Light Mesh, 7.9 cm x 13.4 cm (3.1" x 5.3"), Right, Medium 是 否 否
0080174103106901173213DMax Light Mesh, 10.3 cm x 15.7 cm (4.1" x 6.2"), Right, Large 是 否 否
0080174103107601173223DMax Light Mesh, 12.2 cm x 17.0 cm (4.8" x 6.7"), Right, Extra Large 是 否 否

找的不是這個型號?

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