許可證編號022181
“拜肯”可吸收性膠原再生膜
“Bicon” Resorbable Collagen Membrane
申請商為 台灣拜肯有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022181號
- 申請商
- 台灣拜肯有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80112745
- 申請商地址
- 臺中市西區三民路一段一四九號三樓之一
- 發證日期
- 2011 / 02 / 25
- 有效日期
- 2031 / 02 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 09
這類器材是什麼 下頜髁彌補物，AI 輔助整理
下頜髁彌補物是用來重建下巴關節（顳顎關節）下方那塊下頜髁骨頭的人工植入物，通常用在關節嚴重磨損、骨折或腫瘤切除後。
它到底裝在哪裡
下頜髁是下巴骨最上端、卡進顱骨關節窩的那一截。這個位置的骨頭如果因為關節炎、外傷、腫瘤或其他病變而缺損，醫師可能用人工彌補物把它換掉，恢復關節的高度和咬合關係。這是口腔顎面外科的手術，不是一般牙科門診能處理的。
和人工顳顎關節差在哪
兩者常一起出現，但範圍不同。下頜髁彌補物針對的是下頜髁那一截骨頭；人工顳顎關節通常指整個關節面的置換，包含關節窩那一側。實際要用哪一種、要不要合併使用，得看缺損範圍，由醫師依影像判斷。
誰會用到它
- 顳顎關節嚴重退化或發炎，保守治療效果有限的人。
- 下頜髁骨折後癒合不良，或骨頭已經壞死的人。
- 因腫瘤、囊腫等病灶切除掉部分下頜髁的人。
- 先天或後天造成下頜骨發育異常、需要重建關節高度的人。
在台灣買得到嗎
這個分類在台灣目前只有 1 張有效許可證，是進口產品，製造廠在美國。也就是說，能選的品項非常少，多半由醫院依手術需求引進，一般民眾不會在通路上看到，也不需要在外面自己買。
常見問題
下頜髁彌補物是什麼？
它是人工的下頜髁，用來取代下巴關節最上端那一截骨頭。當原本的骨頭因為關節病變、外傷或腫瘤而無法使用時，醫師會評估用植入物重建，讓下巴骨和顱骨之間恢復支撐與活動。
下頜髁彌補物手術後可以正常吃東西嗎？
不一定，要看手術範圍和復原狀況。術後通常會先從流質、軟質食物開始，再依醫師指示慢慢恢復。咬合力量和張口度可能需要一段時間調整，也可能無法完全回到手術前的水準。
這個植體會不會被身體排斥？
有可能出現不良反應，但機率因材質和個人狀況而異。植入物是外來物，身體可能出現發炎、鬆脫、磨損或鄰近骨頭吸收等狀況。術後定期回診追蹤，有紅腫、疼痛加劇或咬合突然改變就要回診。
下頜髁彌補物可以用一輩子嗎？
不一定。人工關節類植入物都有使用年限，會受磨損、受力大小和個人體質影響。有些可以長期使用，有些多年後需要再評估是否更換。實際狀況要由醫師依追蹤影像判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白
製造廠
- 製造商
- BICON, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5507
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