許可證編號020551
“史得勞曼”人工植牙系統-支台、癒合帽和配件
“Straumann” Dental Implant System- Abutment, healing caps and auxiliary parts
申請商為 台灣士卓曼醫療器械有限公司,收錄 83 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020551號
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 50905847
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街105號10樓
- 發證日期
- 2010 / 01 / 25
- 有效日期
- 2030 / 01 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 19
這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理
支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。
支台和人工牙根差在哪
人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。
誰會用到它
接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。
怎麼挑
支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。
- 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
- 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
- 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
- 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。
怎麼確認合法
支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。
常見問題
支台和植體是同樣的東西嗎?
不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。
支台會鬆掉嗎?
有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。
支台需要保養或更換嗎?
日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。
支台可以用健保給付嗎?
植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:048.096。註銷規格:025.0900及048.097,以下空白。仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原99.2.12核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.23。
製造廠
- 製造商
- INSTITUT STRAUMANN AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND
- 製造商
- STRAUMANN VILLERET SA
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD6473
UDI 型號 共 83 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07630031724205 | 048.353 | NN Occlusal Screw (for ceramic only) | 是 | 否 | 否 |
| 07630031724229 | 048.354 | Occlusal screw f. Custom Abut. ceramic | 是 | 否 | 否 |
| 07630031725493 | 048.644 | WN synOcta® gold Abutment, crown, H 4.2 mm, Ceramicor®/POM | 是 | 否 | 否 |
| 07630031725646 | 048.665 | RN synOcta® TS Plastic Coping, H 5.4mm, POM | 是 | 否 | 否 |
| 07630031725677 | 048.668 | RN synOcta® Temporary Meso Abutment, H 10mm, PEEK/TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07630031725684 | 048.669 | NN Temporary Coping, H 10mm, PEEK/TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700391 | 022.2311 | NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 1, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700407 | 022.2312 | NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 2, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700414 | 022.2313 | NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 3, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700421 | 022.2315 | NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 1, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700438 | 022.2316 | NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 2, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700445 | 022.2317 | NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 3, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700452 | 022.2321 | NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 1, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700469 | 022.2322 | NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 2, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700476 | 022.2323 | NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 3, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700483 | 022.2325 | NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 1, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700490 | 022.2326 | NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 2, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700506 | 022.2327 | NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 3, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700513 | 022.4321 | RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 1, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700520 | 022.4322 | RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 2, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700537 | 022.4323 | RC Cem. Abutment, D5.0, GH3, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700544 | 022.4325 | RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 1, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700551 | 022.4326 | RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 2, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700568 | 022.4327 | RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 3, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700575 | 022.4331 | RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 1, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700582 | 022.4333 | RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 3, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700599 | 022.4335 | RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 1, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700605 | 022.4336 | RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 2, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700612 | 022.4337 | RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 3, AH 5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 07630031700810 | 022.4332 | RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 2, AH 4 | 是 | 否 | 否 |
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