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衛署醫器輸字
許可證編號
020551
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“史得勞曼”人工植牙系統-支台、癒合帽和配件

“Straumann” Dental Implant System- Abutment, healing caps and auxiliary parts

衛署醫器輸字第020551號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣士卓曼醫療器械有限公司,收錄 83 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020551號
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50905847
申請商地址
臺北市內湖區洲子街105號10樓
發證日期
2010 / 01 / 25
有效日期
2030 / 01 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 09 / 19

這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理

支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
  • 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎?

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎?

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎?

日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎?

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:048.096。註銷規格:025.0900及048.097,以下空白。仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原99.2.12核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.23。

製造廠

製造商
INSTITUT STRAUMANN AG
國別
瑞士
廠址
PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND
製造商
STRAUMANN VILLERET SA
國別
瑞士
廠址
LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD6473

UDI 型號 共 83 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07630031724205048.353NN Occlusal Screw (for ceramic only) 是 否 否
07630031724229048.354Occlusal screw f. Custom Abut. ceramic 是 否 否
07630031725493048.644WN synOcta® gold Abutment, crown, H 4.2 mm, Ceramicor®/POM 是 否 否
07630031725646048.665RN synOcta® TS Plastic Coping, H 5.4mm, POM 是 否 否
07630031725677048.668RN synOcta® Temporary Meso Abutment, H 10mm, PEEK/TAN 是 否 否
07630031725684048.669NN Temporary Coping, H 10mm, PEEK/TAN 是 否 否
07630031700391022.2311NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 1, AH 4 是 否 否
07630031700407022.2312NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 2, AH 4 是 否 否
07630031700414022.2313NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 3, AH 4 是 否 否
07630031700421022.2315NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 1, AH 5.5 是 否 否
07630031700438022.2316NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 2, AH 5.5 是 否 否
07630031700445022.2317NC Cem. Abutment, D 3.5, GH 3, AH 5.5 是 否 否
07630031700452022.2321NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 1, AH 4 是 否 否
07630031700469022.2322NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 2, AH 4 是 否 否
07630031700476022.2323NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 3, AH 4 是 否 否
07630031700483022.2325NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 1, AH 5.5 是 否 否
07630031700490022.2326NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 2, AH 5.5 是 否 否
07630031700506022.2327NC Cem. Abutment, D 5.0, GH 3, AH 5.5 是 否 否
07630031700513022.4321RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 1, AH 4 是 否 否
07630031700520022.4322RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 2, AH 4 是 否 否
07630031700537022.4323RC Cem. Abutment, D5.0, GH3, AH 4 是 否 否
07630031700544022.4325RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 1, AH 5.5 是 否 否
07630031700551022.4326RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 2, AH 5.5 是 否 否
07630031700568022.4327RC Cem. Abutment, D 5.0, GH 3, AH 5.5 是 否 否
07630031700575022.4331RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 1, AH 4 是 否 否
07630031700582022.4333RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 3, AH 4 是 否 否
07630031700599022.4335RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 1, AH 5.5 是 否 否
07630031700605022.4336RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 2, AH 5.5 是 否 否
07630031700612022.4337RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 3, AH 5.5 是 否 否
07630031700810022.4332RC Cem. Abutment, D 6.5, GH 2, AH 4 是 否 否

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