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衛部醫器輸字
許可證編號
027750
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“斯貝司”複合氣體分析儀

“Spacelabs” Multigas Analyzer

衛部醫器輸字第027750號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 05
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 奕寶國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027750號
申請商
奕寶國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53809880
申請商地址
嘉義市西區保安一路320號2樓
發證日期
2015 / 10 / 05
有效日期
2025 / 10 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 09 / 24

這類器材是什麼 氧化亞氮(笑氣)分析儀,AI 輔助整理

氧化亞氮分析儀是量測呼吸或麻醉氣體中笑氣(氧化亞氮)濃度的儀器,屬於麻醉監測設備,不是給民眾在家使用的器材。

它到底量什麼

它測的是氣體裡的氧化亞氮濃度,通常搭配麻醉機或呼吸照護設備一起用,讓醫療人員知道病人吸入和呼出的笑氣比例。它不是戴在身上、也不是自己在家操作的機器。

誰會用到它

  • 醫院麻醉科:手術中使用笑氣麻醉時,監測吸入濃度。
  • 呼吸照護或加護單位:特定情況需要監測氣體濃度時。
  • 設備維護與臨床工程人員:確認儀器讀數正常、需要校正時。

和一般血氧機差在哪

血氧機夾在手指上,用光學方式估血中氧氣含量;氧化亞氮分析儀接在氣體管路或呼吸迴路上,直接量氣體中的笑氣濃度。兩者量的東西、使用場所和操作人員都不同。

買賣與使用的基本常識

這類器材在台灣屬醫療器材,本站收錄的有效許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在德國。一般民眾不會自行購買,也不建議自行安裝或操作。

  • 採購、安裝、校正與維修,由醫療機構和受訓人員依原廠說明進行。
  • 包裝標示為單次使用,用過即丟,不重複使用。
  • 需要確認合法性時,看包裝上的醫療器材許可證字號,再到本站查是否有效。

常見問題

氧化亞氮分析儀可以自己買來用嗎?

不行。它屬於麻醉監測設備,要接在麻醉機或呼吸設備上,由受訓的醫療人員操作與判讀,不是居家器材,一般民眾沒有自行購買使用的需求。

笑氣分析儀和酒測用的笑氣檢測一樣嗎?

不一樣。酒測或濫用笑氣的現場檢測,用的是不同的採樣方式和器材;氧化亞氮分析儀是臨床麻醉與呼吸監測用途,量的是病人呼吸氣體中的濃度。

這台儀器需要校正嗎?

要。氣體分析儀的讀數會影響麻醉濃度判斷,必須依原廠規定的週期與方式校正,並由醫療機構的臨床工程或相關人員執行,不是使用者自己調一調就好。

怎麼確認買到的是合法器材?

看包裝或機身上的醫療器材許可證字號,再到本站查這張證是否仍在有效狀態。這個品項目前只有 1 張有效許可證,來源是進口,製造廠在德國。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Model 92518
以下空白

製造廠

製造商
Spacelabs Healthcare Inc.
國別
美國
廠址
35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造許可登錄編號
QSD7982

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