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衛部醫器輸字
許可證編號
026906
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

“Arthrex” Double Syringe System

衛部醫器輸字第026906號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 讚賀生醫股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026906號
申請商
讚賀生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54671194
申請商地址
臺北市內湖區行善路351號9樓
發證日期
2015 / 01 / 08
有效日期
2030 / 01 / 08
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 13

這類器材是什麼 活塞式注射筒,AI 輔助整理

活塞式注射筒就是一般人說的針筒,靠推拉活塞把藥液吸進來、打出去。抽血、打針、打胰島素、灌食或沖洗管路都會用到,在台灣屬於醫療器材。

針筒和針頭是分開的嗎

不一定,看產品設計。有些是注射筒和針頭已經組好、拆封就能用;有些只賣筒身,針頭要另外接。包裝上會寫「附針」或「不附針」,買之前先看清楚。另外,針頭粗細和長度是另一套規格,和筒身的容量是兩件事。

為什麼有的針筒多了安全裝置

差在扎傷防護。一般針筒用完,針頭是外露的,收針、丟棄時容易扎到手。安全針筒多了可回縮或可折的護套,用完能把針頭收起來。品名裡常看到「安全」兩個字,就是這類設計。

  • 一般注射筒:結構單純,常見於抽藥、灌食、沖洗。
  • 安全注射筒:多了防扎設計,常用在醫療院所。
  • 胰島素注射筒:筒身刻度以單位標示,搭配細針,供胰島素注射使用。

規格怎麼看

  • 容量:常見 1、3、5、10、20、50 毫升等,依用途挑。
  • 刻度:一般以毫升標示;胰島素專用筒以單位標示,兩者不要混用。
  • 接頭:針頭接合處有不同型式,要和針頭對得上。
  • 無菌與單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,幾乎都是滅菌包裝。
  • 含乳膠:少數品項的橡膠活塞含乳膠,對乳膠過敏的人要留意包裝標示。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 87 張有效的活塞式注射筒許可證,其中約 86% 是進口,製造廠以中國、美國、台灣較多。字號可以拿到本站查是否還有效。

常見問題

針筒可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用過就該丟進專用的利器盒或硬殼容器,不要沖馬桶、不要丟一般垃圾袋,也不要洗一洗再用。

針筒和空針是同一種東西嗎?

大致上是。空針、針筒、注射筒講的都是同一類器材,差別只在有沒有附針頭、容量多大、有沒有安全裝置。買的時候還是要看品名和包裝標示。

胰島素可以用一般的針筒打嗎?

不建議。胰島素注射筒的刻度是「單位」,一般針筒是「毫升」,兩者換算容易出錯。胰島素的劑量要依醫師指示,用專用筒並照醫師教的方式抽藥。

針筒用完怎麼丟?

放進針頭專用的收集容器,或至少是硬殼、有蓋、不會被刺穿的容器,蓋好再交給醫療院所的回收管道。不要為了省空間把針頭折彎或回套針蓋,那是最容易扎到手的動作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
TRANSCOJECT GMBH
國別
德國
廠址
RUGENSTRABE 8, 24539 NEUMUNSTER, GERMANY
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD13254
製造商
Arthrex, Inc.
國別
美國
廠址
1370 Creekside Blvd., Naples, FL 34108, U.S.A.

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00888867001824ABS-10011ACP Kit Series I 是 否 否
00888867001831ABS-10012ACP Kit Series II 是 否 否
00888867083790ABS-10010SACP Double Syringe 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。