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衛部醫器輸字
許可證編號025954
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“百特”克滲凝外科手術封合劑

“Baxter” Coseal Surgical Sealant

衛部醫器輸字第025954號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 13
醫療器材級數第三等級

申請商為 百特醫療產品股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025954號
申請商
百特醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12350071
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
發證日期
2014 / 03 / 13
有效日期
2029 / 03 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 30

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
934073, 934074, 934075。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.11標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
Baxter Healthcare SA
國別
瑞士
廠址
130 Thurgauerstrasse, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
製造商
Baxter Healthcare Corporation
國別
美國
廠址
21026 Alexander Court, Hayward, CA 94545, USA.
製造許可登錄編號
QSD4230

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05413760258676934073Baxter CoSeal Surgical Sealant, 2ml (EU) 是 否 否
05413760258683934075Baxter CoSeal Surgical Sealant, 8ml (EU) 是 否 否
05413765000546934074Baxter CoSeal Surgical Sealant, 4ml (EU) 是 否 否

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