MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號007240
許可證編號007240
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"醫技"急速冷噴劑(未滅菌)
"E-G MED" COLD SPRAY (Non-Sterile)
衛部醫器製壹字第007240號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 04
醫療器材級數第一等級
申請商為 醫技實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第007240號
- 申請商
- 醫技實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80217038
- 申請商地址
- 臺中市西屯區工業區三十三路12之5號
- 發證日期
- 2018 / 05 / 04
- 有效日期
- 2028 / 05 / 04
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 22
這類器材是什麼 皮膚局部冷凍劑,AI 輔助整理
皮膚局部冷凍劑是噴在皮膚表面、靠低溫讓局部組織暫時麻痺或凍除小病灶的醫療器材。台灣這類有效許可證只有 1 張,是國內製造、未滅菌的第一等級產品。
它跟冰敷袋、涼感噴霧差在哪
冰敷袋只是降溫、消腫,屬一般用品;涼感噴霧靠薄荷之類成分製造清涼感,也不是醫療器材。皮膚局部冷凍劑是靠低溫直接作用在皮膚組織,屬於醫療器材,用途和一般消暑、降溫產品不同。
誰會用到它
- 醫療院所:用來處理疣、小肉芽等表淺皮膚病灶。
- 部分診所或居家照護情境:依醫師指示使用。
- 一般民眾自行購買來處理皮膚問題,並不適合,因為冷凍深度和時間需要專業判斷。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣的有效許可證只有 1 張,包裝上要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。品名後面標「未滅菌」代表不是無菌產品,不能用在不完整的皮膚或開放性傷口上。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用時的基本常識
- 依產品仿單和醫師指示操作,不要自行延長噴的時間或重複噴同一個位置。
- 避開眼睛、黏膜和開放性傷口。
- 噴完後皮膚可能出現紅、腫、起水泡或脫皮,這是冷凍後的反應,不要自行弄破水泡。
- 同一部位不要短時間內反覆處理。
- 如果出現劇痛、大範圍水泡或傷口癒合不良,請就醫。
常見問題
皮膚局部冷凍劑可以自己買來點痣嗎?
不建議。痣的性質需要醫師判斷,有些病灶不適合冷凍處理,自行使用可能延誤診斷或造成疤痕。這類產品應在醫療人員評估後使用。
皮膚局部冷凍劑和冷凍治療一樣嗎?
不一定一樣。診間的冷凍治療由醫師用液態氮等工具操作,能控制深度和時間;市售冷凍劑的冷凍能力與操作方式依產品而異,不能直接畫上等號。
噴完起水泡是正常的嗎?
可能是正常反應。冷凍後局部組織受損,常會起水泡或結痂,通常會自行乾掉脫落。不要自己刺破,保持清潔;如果水泡很大、很痛或周圍紅腫發熱,請就醫。
皮膚局部冷凍劑可以噴在臉上嗎?
通常不行。臉部皮膚較薄,冷凍後容易留下色素變化或疤痕,除非醫師評估後指示使用,否則不要自行噴在臉上。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 醫技實業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台中市西屯區工業區33路12之5號
- 製造許可登錄編號
- QMS0889
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。