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衛部醫器製壹字
許可證編號
008147
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)

“Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第008147號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 15
醫療器材級數第一等級

申請商為 茂傑生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第008147號
申請商
茂傑生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22158378
申請商地址
新北市三重區光復路一段七十號五樓
發證日期
2020 / 01 / 15
有效日期
2030 / 01 / 15
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2024 / 12 / 27

這類器材是什麼 牙科用和汞器,AI 輔助整理

這一類是牙科診間裡把材料「攪拌、混合」的機器,像印模粉攪拌機、印模材自動混合機、牙科用和汞器。它們不是放進嘴裡的東西,是醫師和助理在治療前備料的設備。

這台機器到底在幹嘛

牙科很多材料是粉加液、或兩劑混合後才會硬化,例如印模材、補牙用的膠囊材料。手攪容易有氣泡、比例不準,機器攪拌轉速和時間固定,出來的品質比較一致。和汞器則是拿來混合銀汞合金膠囊,屬於較早期的補牙材料處理設備。

  • 印模粉攪拌機:把印模粉和水拌成均勻糊狀,用來取牙齒模型。
  • 印模材自動混合機:自動把印模材的兩劑擠出並混合,常見於矽膠類印模材。
  • 牙科用和汞器:震盪混合銀汞合金膠囊,讓內容物拌勻。
  • 牙科用膠囊混合器:把補牙用膠囊放進去震盪混合。

為什麼標「未滅菌」

包裝上寫未滅菌,不代表不能用。這類機器是重複使用的設備,本身不直接接觸傷口,出廠時不以無菌狀態供應。診間會依感染管制流程清潔、消毒外殼和接觸面,這和一次性、滅菌包裝的耗材是兩回事。

誰會用到它

主要是牙醫診所、醫院牙科部,以及牙體技術所。一般民眾不會自己買,也不會在家使用。你會在診間看到助理把印模粉舀進機器、裝上攪拌碗,幾十秒後取出印模材放進口內取模。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材,本站收錄 12 張有效許可證,其中 10 張是國內製造,國外製造廠來自德國和南韓。包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,可到本站用字號查詢是否仍有效。診所採購時,也可向廠商索取許可證影本核對。

常見問題

牙科用和汞器是拿來補牙的嗎?

不是。它是把銀汞合金膠囊震盪拌勻的設備,真正把材料放進牙齒的是牙醫師。銀汞合金是較早期的補牙材料,現在多數情況會用樹脂類材料,和汞器在診所裡的用量已比以前少。

印模粉攪拌機和印模材自動混合機差在哪?

差在材料型態。印模粉攪拌機處理的是粉加水的印模粉,需要人工加粉加水再攪拌;自動混合機處理的是包在兩管或兩劑包裝裡的印模材,機器直接把兩劑擠出混合,不用自己抓比例。

未滅菌的機器可以直接用嗎?

可以,但要先清潔消毒。這類設備出廠時本來就不是無菌供應,診間會依感染管制流程處理外殼和接觸面。重點是每次使用前後的清潔消毒有沒有做,而不是包裝上有沒有寫滅菌。

一般民眾買得到這種機器嗎?

不一定,要看通路。這類機器主要賣給牙醫診所和牙體技術所,一般零售通路少見。就算買得到,它也是醫療器材,需要正確操作和保養,不是家用小家電。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
茂傑生技股份有限公司中興北街廠
國別
台灣
廠址
新北市三重區中興北街131號1、2、3樓
製造許可登錄編號
QMS1793

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