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衛部醫器製壹字
許可證編號
007194
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)

SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第007194號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 29
醫療器材級數第一等級

申請商為 惠合再生醫學生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第007194號
申請商
惠合再生醫學生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24405425
申請商地址
臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
發證日期
2018 / 03 / 29
有效日期
2028 / 03 / 29
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 11 / 15

這類器材是什麼 疤痕處理矽膠產品,AI 輔助整理

疤痕處理矽膠產品是貼在疤痕上或塗在疤痕上的矽膠,用來讓疤痕外觀變得比較平整、顏色比較接近周圍皮膚。在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數是「未滅菌」產品。

貼片、凝膠、噴劑差在哪

成分都是矽膠,差在使用方式和適合的疤痕形狀。

  • 矽膠貼片:像一片有黏性的軟膠膜,可以重複清洗使用,適合平坦、面積較大的疤痕,靠覆蓋和加壓發揮作用。
  • 矽膠凝膠:塗上去會形成一層薄膜,乾了之後可以上妝,適合關節、臉部等不好貼片的位置。
  • 矽膠噴劑:用噴的方式形成薄膜,適合毛髮多或大面積的地方。

誰會用到它

常見於手術後、外傷或燒燙傷癒合後的疤痕。一般是在傷口完全癒合、沒有滲液和感染時才開始用,太早用可能刺激傷口。什麼時候開始、用多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼用才對

  • 貼片和皮膚都要清潔乾燥,貼片髒了可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後重複使用。
  • 凝膠要塗成薄薄一層,等它乾,不要厚塗。
  • 依產品仿單的更換或塗抹頻率使用,不要自行加長。
  • 使用中如果皮膚出現紅、癢、起疹子,先停用並就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 120 張有效的疤痕處理矽膠產品許可證,其中約 57% 是國內製造,其餘來自美國、英國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

疤痕矽膠產品真的有效嗎?

對部分人有幫助,但效果因人而異。矽膠覆蓋可以讓疤痕保持濕潤、溫度穩定,有些人用了一段時間後疤痕會變得比較平、比較軟、顏色比較淡。疤痕的種類、位置、形成時間都會影響結果,不是每個人都一樣。

什麼時候可以開始用?

要等傷口完全癒合、結痂掉了、沒有滲液或感染再開始。太早貼可能刺激還在癒合的傷口。如果是手術後的疤痕,通常會由醫師或治療師告知可以開始的時間。

貼片可以重複使用嗎?

可以,但要看產品仿單。多數矽膠貼片可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後再貼,黏性變差或髒污洗不掉時就更換。凝膠和噴劑則是一次用完就沒有了,依仿單的頻率補塗。

擦了凝膠還需要按摩嗎?

不一定。有些產品仿單會建議輕柔按摩幫助吸收,有些則只要塗成薄層等它乾。做法依產品標示,不要用力搓揉還在恢復中的疤痕。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
惠合再生醫學生技股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

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