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衛署醫器輸字
許可證編號
023408
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“艾登”瑞格牙科植體

”Adin” Touareg CloseFit Dental Implant System

衛署醫器輸字第023408號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 17
醫療器材級數第三等級

申請商為 千華醫療器材有限公司,收錄 74 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023408號
申請商
千華醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28194506
申請商地址
臺北市大同區長安西路306號3樓
發證日期
2012 / 04 / 17
有效日期
2027 / 04 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 11 / 24

這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理

骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。

它跟假牙、牙橋差在哪

傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。

一顆植體包含哪些零件

  • 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
  • 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
  • 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
  • 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。

誰會用到它

  • 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
  • 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
  • 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
  • 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。

怎麼確認買到的是合法的

植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。

常見問題

植牙會痛嗎?

手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。

植牙可以用一輩子嗎?

不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。

植牙療程要多久?

不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。

植牙前一定要補骨嗎?

不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
國別
以色列
廠址
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
製造許可登錄編號
QSD5708

UDI 型號 共 74 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07290105153029NP0023NP Ball Attachment 3mm 是 否 否
07290105153036NP0024NP Ball Attachment 4mm 是 否 否
07290105151674ISPNP1030Touareg CloseFit™ NP Dental Implant 3.0mmD 10mmL 是 否 否
07290105151681ISPNP1130Touareg CloseFit™ NP Dental Implant 3.0mmD 11.5mmL 是 否 否
07290105151698ISPNP1330Touareg CloseFit™ NP Dental Implant 3.0mmD 13mmL 是 否 否
07290105151704ISPNP1630Touareg CloseFit™ NP Dental Implant 3.0mmD 16mmL 是 否 否
07290105151711ISPNP1830Touareg CloseFit™ NP Dental Implant 3.0mmD 18mmL 是 否 否
07290105152138ISP-X0835Touareg CloseFit™ RP Dental Implant 3.5mmD 8.0mmL 是 否 否
07290105152152ISP-X0843Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 4.3mmD 8.0mmL 是 否 否
07290105152169ISP-X0849Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 5mmD 8.0mmL 是 否 否
07290105152190ISP-X1035Touareg CloseFit™ RP Dental Implant 3.5mmD 10mmL 是 否 否
07290105152213ISP-X1043Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 4.3mmD 10mmL 是 否 否
07290105152220ISP-X1049Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 5mmD 10mmL 是 否 否
07290105152251ISP-X1135Touareg CloseFit™ RP Dental Implant 3.5mmD 11.5mmL 是 否 否
07290105152275ISP-X1143Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 4.3mmD 11.5mmL 是 否 否
07290105152282ISP-X1149Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 5mmD 11.5mmL 是 否 否
07290105152312ISP-X1335Touareg CloseFit™ RP Dental Implant 3.5mmD 13mmL 是 否 否
07290105152336ISP-X1343Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 4.3mmD 13mmL 是 否 否
07290105152343ISP-X1349Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 5mmD 13mmL 是 否 否
07290105152374ISP-X1535Touareg CloseFit™ RP Dental Implant 3.5mmD 15mmL 是 否 否
07290105152381ISP-X1543Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 4.3mmD 15mmL 是 否 否
07290105152398ISP-X1549Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 5mmD 15mmL 是 否 否
07290105152435ISP-X1835Touareg CloseFit™ RP Dental Implant 3.5mmD 18mmL 是 否 否
07290105152459ISP-X1843Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 4.3mmD 18mmL 是 否 否
07290105152466ISP-X1849Touareg CloseFit™ WP Dental Implant 5mmD 18mmL 是 否 否
07290105152800NP0001NP Abutment Screw 是 否 否
07290105152831NP0004NP Healing Abutment 4.5mmD x 2mmL 是 否 否
07290105152879NP0008NP Healing Abutment 4.5mmD x 3mmL 是 否 否
07290105152886NP0009NP Healing Abutment 4.5mmD x 4mmL 是 否 否
07290105152893NP0010NP Straight Slim Abutment - No End Line 是 否 否

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