許可證編號003618
加美醉心彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
CAMAX New Color Disposable Soft Contact Lens
申請商為 加美光學股份有限公司,收錄 78 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003618號
- 申請商
- 加美光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 01630738
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段225號6樓
- 發證日期
- 2012 / 03 / 19
- 有效日期
- 2028 / 09 / 04
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 17
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。
和硬式隱形眼鏡差在哪
軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。
日拋、月拋怎麼分
差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。
- 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
- 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
- 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。
戴的時候要注意什麼
- 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
- 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
- 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
- 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
- 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?
不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。
軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?
多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。
日拋可以戴兩天嗎?
不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。
戴隱形眼鏡有什麼後遺症?
配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 藍色(Blue),綠色(Green),灰色(Gray),紫色(Violet),深棕(Brown),淺棕(Hazel),碧綠色(Aqua),黑色(Black),紅(Red),粉紅(Pink),含水量:42%
規格及仿單、標籤變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年6月5日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 加美光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
- 製造許可登錄編號
- QMS0052
UDI 型號 共 78 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04715142256722 | SA5-600 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142256739 | SA5-650 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142256746 | SA5-700 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142256753 | SA5-750 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142256760 | SA5-800 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142256777 | SA5-850 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142256784 | SA5-900 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257057 | SA7-000 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257064 | SA7-100 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257071 | SA7-150 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257088 | SA7-200 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257095 | SA7-225 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257101 | SA7-250 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257118 | SA7-275 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257125 | SA7-300 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257132 | SA7-325 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257149 | SA7-350 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257156 | SA7-375 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257163 | SA7-400 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257170 | SA7-425 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257187 | SA7-450 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257194 | SA7-475 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257200 | SA7-500 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257217 | SA7-525 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257224 | SA7-550 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257231 | SA7-575 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257248 | SA7-600 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257255 | SA7-650 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257262 | SA7-700 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142257279 | SA7-750 | 加美醉心彩色月拋為軟式水膠鏡片,用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型,每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003618&Seq=002&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
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