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衛署醫器輸字
許可證編號021120
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“科尼卡美能達”醫學影像數位器

“KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER

衛署醫器輸字第021120號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 06 / 11
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 惠惇貿易有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021120號
申請商
惠惇貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22639003
申請商地址
新北市中和區建八路2號10樓之5
發證日期
2010 / 06 / 11
有效日期
2025 / 06 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 09 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
210以下空白

製造廠

製造商
KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
國別
日本
廠址
2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造許可登錄編號
QSD6731

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
456014192248814"x14"照射尺寸 否 否 否
456014192273014"x17"照射尺寸 否 否 否
456014192274710"x12"照射尺寸 否 否 否
456014192547218x24cm照射尺寸 否 否 否
4560141925557210本產品用以讀取影像板內的X光影像數據，藉由控制台來登錄患者資料、控制開關及設定原始資料。處理速度每小時約為100張(使用14"x14"大小之影像板時) 否 否 否
456014192832914x42"片匣 否 否 否
456014192838114"x14"照射尺寸 否 否 否
456014193090211"x14"照射尺寸 否 否 否
456014193096418x24cm照射尺寸 否 否 否

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