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衛署醫器輸字
許可證編號018218
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“柯惠”活龍單股聚丁酯不可吸收縫合線 (附針/不附針)

“Covidien” Novafil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture (With/Without Needle)

衛署醫器輸字第018218號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018218號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2007 / 08 / 24
有效日期
2027 / 08 / 24
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2022 / 04 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
規格變更、增加規格、註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原96年09月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.3.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
Covidien
國別
DO
廠址
ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
製造許可登錄編號
QSD5095
製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1088452109975388864419138886 4419-13 NOVAFIL 6-0 BLU 45CM C1 是 否 否
1088452109976088864419238886 4419-23 NOVAFIL 5-0 BLU 45CM C1 是 否 否
1088452109986988864420338886442033 NOVAFIL 4-0 BLU 45CM C13 是 否 否
2088452109969988864410138886 4410-13 NOVAFIL 6-0 BLU 45CM P10 是 否 否
2088452109975088864419138886 4419-13 NOVAFIL 6-0 BLU 45CM C1 是 否 否
2088452109976788864419238886 4419-23 NOVAFIL 5-0 BLU 45CM C1 是 否 否
2088452109986688864420338886442033 NOVAFIL 4-0 BLU 45CM C13 是 否 否
2088452109991088864422438886 4422-43 NOVAFIL 3-0 BLU 45CM C14 是 否 否
2088452109995888864424418886 4424-41 NOVAFIL 3-0 BLU 75CM C16 是 否 否
2088452109996588864424518886 4424-51 NOVAFIL 2-0 BLU 75CM C16 是 否 否
20884521100814SPB-5143GSUT SPB-5143G NOVAFIL 4-0 BLU 45CM P11 是 否 否

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