許可證編號018217
“柏朗”歐特靈網片
“B. Braun”Optilene Mesh
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018217號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2007 / 08 / 24
- 有效日期
- 2027 / 08 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 01
這類器材是什麼 外科用網片,AI 輔助整理
外科用網片是一種植入人體的醫療器材,像一片網狀的補強布,用來修補腹壁或骨盆底等部位的組織缺損。它由醫師手術植入,病人不會自己買來用。
它實際上是什麼東西
外觀是一片柔軟的網狀材料,材質常見的是聚丙烯等人工聚合物。它的作用是提供支撐,讓身體自己的組織沿著網片長上去,把原本薄弱或破洞的地方補強起來。
- 疝氣修補:腹壁破了洞,腸子可能鼓出來,用網片補強。
- 骨盆底重建:例如女性骨盆腔器官脫垂、男性或女性的尿失禁懸吊手術。
- 乳房重建等其它軟組織支撐。
為什麼有這麼多不同款式
同樣叫網片,形狀、重量、孔洞大小、可不可吸收都不一樣,醫師是照手術部位和組織狀況挑,不是愈貴愈好。
- 平片:一大片,常用在腹壁疝氣。
- 網塞:塞進疝氣缺損處,像塞子一樣卡住。
- 吊帶:細長一條,用在尿失禁或脫垂的懸吊手術。
- 輕質、重質:孔洞大小和材料量不同,影響組織長進去的程度。
手術前後要知道的事
這類器材由醫師依病情決定要不要用、用哪一種,病人能參與的是把自身狀況講清楚。
- 告知醫師有沒有糖尿病、抽菸、免疫疾病或曾做過同部位手術,這些會影響傷口癒合。
- 問清楚用的是哪一種網片、大概放在哪個位置。
- 術後依醫師指示換藥、回診,傷口紅腫、發燒、持續疼痛要盡快回診。
- 部分人術後會有異物感或慢性疼痛,回診時直接告訴醫師。
怎麼確認用到的是合法器材
網片是植入物,通常由醫院採購,病人看不到包裝,但可以主動問。
- 向醫療團隊詢問器材名稱和醫療器材許可證字號。
- 許可證字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。
- 本站收錄 74 張有效許可證,其中 72 張是進口,國內製造只有 2 張。
- 拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
外科用網片會留在身體裡一輩子嗎?
不一定。有些網片設計為永久留在體內,有些是可吸收材質,會隨時間被分解。用哪一種由醫師依手術方式決定,可以直接問主治醫師這片網片是永久性或可吸收的。
裝了網片可以做核磁共振嗎?
不一定,要看材質。多數現代網片不會造成問題,但部分含金屬標記的產品有條件限制。做檢查前主動告知放射科人員體內有網片,並提供器材名稱,由醫療團隊判斷。
網片手術後多久可以恢復正常活動?
不一定,依手術部位和個人狀況差很多。疝氣修補通常術後幾天可日常走動,但提重物、劇烈運動要等醫師說可以。骨盆底手術的恢復期通常更長,實際時間請依醫師指示。
網片會不會有排斥或感染的風險?
有可能,任何植入物都有感染、發炎、異物感或慢性疼痛的風險,機率和手術方式、個人健康狀況有關。術後出現發燒、傷口化膿、持續腫痛,要盡快回診。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原96年9月4日及107年12月22日核定之中文說明書,有效期限至115年1月31日止;114年6月25日核定之中文說明書,自115年2月1日生效)-114.6.25。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 34 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04045439030262 | 1065020 | OPTILENE MESH 5 X 10 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030279 | 1065030 | OPTILENE MESH 7,5 X 15 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030286 | 1065040 | OPTILENE MESH 10 X 15 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030293 | 1065050 | OPTILENE MESH 5 X 30 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030309 | 1065060 | OPTILENE MESH 26 X 36 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030316 | 1065070 | OPTILENE MESH 7,5 X 7,5 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030323 | 1065080 | OPTILENE MESH 15 X 15 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030330 | 1065090 | OPTILENE MESH 30 X 30 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030354 | 1065110 | OPTILENE MESH KEYHOLE 6 X 12,5 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030361 | 1065120 | OPTILENE MESH PRESHAPE 4,5 X 10 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030378 | 1065130 | OPTILENE MESH PRESHAPE 6 X 14 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030385 | 1065140 | OPTILENE MESH HOLE/TAILS 4,5 X 10 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045439030392 | 1065150 | OPTILENE MESH HOLE/TAILS 6 X 14 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964758812 | 1964705 | OPTILENE MESH LP BLUE 15 X 15 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964758850 | 1964715 | OPTILENE MESH LP BLUE 7,5 X 15 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964758898 | 1964725 | OPTILENE MESH LP BLUE 10 X 15 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759512 | 1964735 | OPTILENE MESH LP BLUE 5 X 10 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759536 | 1964755 | OPTILENE MESH LP BLUE 7,5 X 7,5 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759550 | 1964765 | OPTILENE MESH LP BLUE HOLE/TAILS 4,5X10 | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759574 | 1964775 | OPTILENE MESH LP BLUE HOLE/TAILS 6 X 14 | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759581 | 1964825 | OPTILENE MESH LP BLUE PRESHAPE 4,5 X 10 | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759604 | 1964845 | OPTILENE MESH LP BLUE PRESHAPE 6 X 14 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759635 | 1964855 | OPTILENE MESH LP BLUE 15 X 20 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759659 | 1964865 | OPTILENE MESH LP BLUE 6X35CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759673 | 1964875 | OPTILENE MESH LP BLUE 8X35 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759697 | 1964885 | OPTILENE MESH LP BLUE 10X35 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759710 | 1964895 | OPTILENE MESH LP BLUE 20X20 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759734 | 1964900 | OPTILENE MESH ELASTIC BLUE 30 X 30 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759758 | 1964910 | OPTILENE MESH ELASTIC BLUE 15 X 15 CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964759772 | 1964920 | OPTILENE MESH ELASTIC BLUE 10 X 15 CM | 是 | 否 | 否 |
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