MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018191
許可證編號018191
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器
“Optovue”Optical Coherence Tomography
衛署醫器輸字第018191號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2027 / 08 / 07
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2025/06/06），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 科林儀器股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018191號
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22156863
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 發證日期
- 2007 / 08 / 07
- 有效日期
- 2027 / 08 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- RTVue，以下空白。增加規格：RTVue XR。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：RTVue（原96年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Optovue Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2800 Bayview Drive Fremont Ca 94538 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD7069
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00858848006001 | 700-48076-004 | RTVue XR System w/ CAM w/ 120V Table w/ 45pt Fixation | 否 | 否 | 否 |
| 00858848006384 | 700-48076-005 | RTVue XR Avanti | 否 | 否 | 否 |
| 00858848006728 | 700-54345-001 | RTVueXR Avanti | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。