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衛部醫器輸壹字
許可證編號
021847
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第021847號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 12
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第021847號
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
52805942
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
發證日期
2020 / 08 / 12
有效日期
2030 / 08 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 26

這類器材是什麼 一般手術用手動式器械,AI 輔助整理

這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材,像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材,多數是第一等級。

裡面到底包含哪些東西

這個分類範圍很廣,從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準,重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。

  • 手術器械:手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等,多為不鏽鋼材質,可重複滅菌使用。
  • 處置包:換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包,把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
  • 穿刺耗材:採血針等,用完即丟。
  • 其他:義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。

為什麼有些標滅菌、有些不標

滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的,必須是滅菌包裝;只接觸皮膚表面或非侵入性用途的,可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中,約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。

  • 滅菌包裝:包裝完整、沒有破損或受潮,超過有效期限就不要用。
  • 未滅菌:通常用於非侵入性處置,不能直接用在開放性傷口。
  • 單次使用:用完就丟,不要清洗後重複使用。

誰會用到它

主要是醫療院所,由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況,多半是居家護理用的換藥包、拆線包,或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作,依醫療人員的指示進行。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證,其中進口約占多數,國內製造 125 張;製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

滅菌包裝破損還能用嗎?

不行。包裝一旦破損、受潮或超過有效期限,就無法確認內部仍維持無菌狀態,應該整包丟棄,不要將就使用。

單次使用的器械可以消毒後再用嗎?

不建議。標示單次使用的器械,材質與結構是照一次使用設計,重複滅菌可能影響功能,也難以確認清潔與滅菌是否徹底。

一般手術用手動式器械和電動器械差在哪?

差在動力來源。手動式器械靠醫師的手部力量操作,例如手術刀、鑷子、剪刀;電動器械則接電源或氣源驅動,例如電鑽、電鋸。兩者分屬不同分類,用途與操作方式也不同。

居家換藥包可以直接買來自己換藥嗎?

不一定。換藥包是滅菌耗材,但傷口要不要換、怎麼清潔、多久換一次,依傷口狀況而定。慢性傷口或術後傷口,建議由醫療人員評估與指導。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
MEDICAL SPECIALTIES, INC.
國別
美國
廠址
3874 South Alston Ave. Suite 103 Durham North Carolina 27713 USA
製造許可登錄編號
QSD50877

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