許可證編號017371
"曲克"塑膠活塞和分支管
"COOK"PLASTIC STOPCOCK & MANIFOLDS
申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017371號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2006 / 10 / 24
- 有效日期
- 2031 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 22
這類器材是什麼 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件,AI 輔助整理
這類器材是心臟或血管手術中,接在導管、導線和灌流管路之間的接頭與閥件,用來分流、切換或封住管路,讓藥液和沖洗液能照醫師要的方向走。
它到底接在哪裡
心臟血管的繞道手術或血管攝影,會同時用到導管、導線、沖洗管、點滴管路。這些管線要能匯合、分流、切換,靠的就是Y型接頭、多路接頭、止血閥、三方活栓這類小零件。它們本身不進入血管治療,而是管路系統的連接介面。
- Y型接頭/連接器:把兩條管路併成一路,或把一路分成兩路。
- 多路接頭(多管道接頭):同時接多條管路,常見於需要多種藥液或沖洗液的場合。
- 止血閥:導線進出時可封住開口,減少血液回流與漏出。
- 三方活栓:旋轉切換管路連通方向,用來改變液體流向。
為什麼幾乎都是一次性
本站收錄的 225 筆型號,全部標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。這類接頭直接接觸血液與管路內部,重複使用有感染與功能劣化的風險,所以設計上就是用完即丟。
誰會用到它
- 心臟外科醫師與體外循環技術師:繞道手術中調控灌流與藥液管路。
- 心導管室團隊:血管攝影、導管檢查時連接沖洗與顯影劑管路。
- 加護病房與手術室護理人員:需要多路輸液或頻繁切換管路時。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 37 張有效許可證,其中 28 張是進口、9 張國內製造;製造廠以中國、美國、台灣、墨西哥為主。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
動脈血管繞道術用接頭是植入物嗎?
不是。它接在體外的管路系統上,不會留在病人體內,手術結束就隨管路一起移除。真正植入的是血管移植物或支架,屬於不同分類。
這些接頭可以重複滅菌再用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,重複滅菌可能讓塑膠老化、密合度變差,增加滲漏和感染的風險。
Y型接頭和三方活栓差在哪?
Y型接頭是把管路併流或分流,接好之後路徑固定;三方活栓有旋鈕,可以在使用中切換哪一路相通。兩者常常串在同一個管路上一起用。
不同廠牌的接頭可以互相接嗎?
不一定。接頭有不同口徑和接合規格,混用可能密合不良而漏液或鬆脫。實際搭配要依各產品仿單標示的規格,由醫療團隊確認。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PTWSC-2FLL-MLL-HP、PTWSC-2FLL-SMLL-R-HP、PTWS-2FLL-PTF-5-R、POWS-2FLL-MLL-R、POWS-FLL-PTF-5。註銷規格:PTWS-2FLL-UCC-R。註銷規格:詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002001640 | HF-POWSC-FLL-MLL-LP | "曲克"塑膠活塞和分支管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002056091 | PTWSC-2FLL-MLL-R-LP | "曲克"塑膠活塞和分支管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002065406 | PTWSC-2FLL-MLL-R-HP | "曲克"塑膠活塞和分支管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002068025 | POWSC-FLL-MLL-LP | "曲克"塑膠活塞和分支管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002068896 | POWSC-FLL-MLL-HP | "曲克"塑膠活塞和分支管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002078406 | HF-PTWSC-2FLL-MLL-R-LP | "曲克"塑膠活塞和分支管 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。