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衛署醫器輸字
許可證編號
016794
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"愛惜康"普迪斯外科縫合線

"ETHICON"PDS II (POLYDIOXANONE) SUTURE

衛署醫器輸字第016794號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第016794號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2006 / 07 / 07
有效日期
2031 / 07 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 11

這類器材是什麼 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,AI 輔助整理

可吸收性聚對二氧環己酮縫合線是一種會被身體慢慢分解吸收的手術縫線,常用在需要支撐一段時間、之後不必拆線的傷口,也用在埋線拉提這類醫美療程。

和一般縫線差在哪

一般尼龍縫線不會被吸收,傷口癒合後要回診拆線。聚對二氧環己酮(PDO)縫線會在體內逐漸分解,張力慢慢下降,最後被吸收掉,所以不用拆。它的支撐時間比羊腸線長,比聚乳酸(PLA)類縫線短,實際長短依線材規格和產品而不同。

誰會用到它

  • 外科手術:需要縫合但不想再拆線的部位,例如皮下組織、部分整形外科傷口。
  • 醫美埋線拉提:把線材埋進皮下,靠線上的倒鉤或錐體拉住組織,達到暫時性的拉提效果。
  • 其他:依醫師判斷需要用可吸收線材的場合。

怎麼挑、怎麼用才對

這類線材粗細、長度、有沒有倒鉤、支撐力維持多久,各產品差很多,不是自己買來就能用。

  • 由醫師依傷口位置、張力、癒合時間選線,民眾不需要、也不適合自行挑選。
  • 埋線拉提屬於醫療行為,要由合格醫師在合格場所執行。
  • 線材要保存在原廠滅菌包裝內,包裝破損就不能用。
  • 術後照醫師指示照顧傷口,出現紅腫、發燒、異常疼痛要回診。

買的時候怎麼確認合法

這類線材是第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效許可證,其中 21 張是進口、7 張國內製造,製造廠以韓國、台灣、墨西哥、美國為主。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

可吸收縫線會被身體吸收嗎?

會。它會隨時間水解、分解,張力逐漸下降,最後被身體吸收,所以不用拆線。吸收速度和線的粗細、規格有關,癒合期間還是要依醫師指示回診追蹤。

埋線拉提可以維持多久?

不一定,要看線材種類、埋的層次、數量,以及個人體質和術後照顧。線材被吸收後拉提效果會慢慢減弱,實際維持時間請在術前和執行醫師討論。

可吸收縫線和肉毒、玻尿酸差在哪?

作用方式不同。縫線是靠物理性的支撐和拉扯把組織往上帶;肉毒是放鬆肌肉、減少動態紋;玻尿酸是填充體積。三者適應症和維持時間都不一樣,適不適合要由醫師評估。

埋線拉提會有後遺症嗎?

有可能。常見的是腫脹、瘀青、疼痛,少數可能出現線頭外露、感染、不對稱或摸到線材。選擇合格醫師和合法線材、術後按指示照顧,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
註銷規格: BC2975E等1208項(詳如核定之中文說明書)-114.1.21。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月15日及112年11月2日核定之標籤、說明書或包裝共2份予以回收作廢) -114.4.15。
標籤、說明書變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原95年8月24日及114年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.8.29。
增加規格:Z1924T,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.17。

製造廠

製造商
ETHICON, LLC
國別
波多黎各
廠址
475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, PR USA 00969
製造商
ETHICON, INC.
國別
墨西哥
廠址
CALLE DURANGO NO. 2751, LOTE BRAVO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32575, MEXICO
製造許可登錄編號
QSD9243

UDI 型號 共 15 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10705031082571W9324TPDS II 1 40MM 0.5C REV CUT 是 否 否
10705031086906W9615TPDS II UND 45CM 4/0 PC-5 PRIME 是 否 否
10705031129023W9116HPDS 3/0 70CM VIOLET M2 SH-2 是 否 否
10705031129085W9124HPDS 3/0 70CM M2 SGLE ARMED SH+ 是 否 否
10705031129092W9125HPDS 2/0 70CM VIOLET M3 SH 是 否 否
10705031129351W9234TPDS II 1 90CM 40MM 1/2C RB 是 否 否
10705031129368W9236TPDS VIO 150CM M3.5 是 否 否
10705031129375W9237TPDS VIO 150CM M4 是 否 否
10705031151352W9115HPDS II 4/0 70CM 20MM 0.5C VIO 是 否 否
10705031151383W9133HPDS 2/0 70CM VIOLET M3 MH-1 是 否 否
10705031151536W9299TPDS II 1 CPX 90 CM 48 MM 是 否 否
10705031461451Z1924TPDS II (POLYDIOXANONE) Suture 是 否 否
10705031463356Z9299TPDSII VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A CPX 是 否 否
10705031467200Z496ZGPDSII UD 18IN(45CM) USP4-0(M1.5) S/A PS-2 PRM MP 是 否 否
10705031467293Z9237TPDSII VIO 60IN(150CM) USP1(M4) S/A MO-2 LP 是 否 否

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。