許可證編號016745
百膚可軟膏
BIONECT CREAM
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 昱浩藥品有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016745號
- 申請商
- 昱浩藥品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16615849
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
- 發證日期
- 2006 / 06 / 26
- 有效日期
- 2026 / 06 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 02
這類器材是什麼 水性創傷與燒傷覆蓋材，AI 輔助整理
水性創傷與燒傷覆蓋材是含水凝膠、乳膏或液態成分的敷料，蓋在傷口上保持濕潤、隔絕外界。常見型態包括人工皮、水凝膠敷料和傷口凝膠。
和一般紗布、OK 繃差在哪
紗布和 OK 繃主要是覆蓋和吸收，傷口偏乾時容易黏住。水性覆蓋材含水分，能讓傷口維持濕潤環境，換藥時比較不拉扯。這類產品有凝膠、乳膏、液態噴膜、片狀水膠體等不同型態，適用的傷口也不太一樣。
什麼時候會用到
- 淺層擦傷、小面積燙傷。
- 雷射、醫美或手術後的傷口照護。
- 慢性或較深的傷口，由醫療人員評估後使用。
- 口腔潰瘍、黏膜傷口，選標示口腔用的產品。
怎麼挑才對
先看傷口狀況。乾淨、淺層、沒有明顯滲液的傷口，和滲液多、有感染疑慮的傷口，需要的產品不同。包裝上會標示適用範圍和滅菌狀態，本站收錄的 119 筆型號中，約 83% 是滅菌包裝。
- 看清楚是滅菌還是未滅菌，開放性傷口要用滅菌產品。
- 確認適用部位，口腔用和皮膚用不要混用。
- 注意保存方式，凝膠類開封後通常有使用期限。
怎麼確認買到合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 119 張有效許可證，其中約 78% 是國內製造，國外製造廠以美國、英國等地為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
水性創傷覆蓋材可以取代優碘嗎？
不行。這類產品是覆蓋和保濕用，不是消毒劑。傷口清潔和消毒要用適合的方式處理，兩者角色不同，不能互相取代。
人工皮和水凝膠敷料一樣嗎？
不完全一樣。人工皮通常指水膠體敷料，吸收滲液後會膨脹成白色凝膠；水凝膠敷料含水比例較高，偏重保濕。兩者都屬這類覆蓋材，但適合的傷口滲液量不同，選購前看清楚標示。
傷口已經結痂了還要貼嗎？
不一定。結痂完整、沒有滲液的傷口，通常保持清潔乾燥即可。如果結痂處乾裂、會痛，或傷口一直沒好，建議就醫評估。
這種敷料可以貼多久？
不一定，要看產品和傷口狀況。有的可以貼數天，有的需要每天換。包裝仿單會寫建議的更換時機，滲液滲出、敷料鬆脫或有異味時就要換。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 0.2% CREAM,以下空白
- 主成分
- METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) 0.2000 GM
POLYETHYLENE GLYCOL 400 MONOSTEARATE 10.0000 GM
SORBITOL SOLUTION 70% 1.5000 GM
WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 100.0000 GM
PROPYLPARABEN (PROPYL PARABEN) (PROPAGIN)(PROPYL P-HYDROXYBENZOATE)(EQ TO PROPYL PARAHYDROXYBENZOATE) 0.0200 GM
FRAGRANCE 0.0500 GM
GLYCERIN (eq to GLYCEROL) 1.5000 GM
DEHYDROACETATE SODIUM 0.2000 GM
DECYLESTER OF OLEIC ACID 5.0000 GM
WAX EMULSIFYING 2.0000 GM
HYALURONIC ACID SODIUM SALT 0.2000 GM
製造廠
- 製造商
- FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A ABANO TERME (PD) ITALY
- 製造許可登錄編號
- QSD1227
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