MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013728
許可證編號013728
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠"威利雷柏氬氣電燒系統
"Covidien" Valleylab ELECTROSURGICAL SYSTEM
衛署醫器輸字第013728號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 12 / 02
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013728號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 02
- 有效日期
- 2025 / 12 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 08 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- FORCE ARGON II,E0502-12,E2520H,E2530-3,E2530-6,E2530-28,E2580-28,E2581-28,E2582-28,E2583-28,E2532,E2533,以下空白註銷規格:E0502-12,E2533。註銷規格：E2532，以下空白。註銷規格：Force Argon II，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Covidien llc
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA
- 製造商
- Covidien
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6044 Longbow Court, BOULDER, CO 80301, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4709
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884524000862 | E2530-6 | E2530-6 E2530-6 FLEXIBLE ELECTRODE X10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884524000456 | E2530-28 | E2530-28 FLEXIBLE ARGONPLUS EL | 是 | 否 | 否 |
| 20884524000463 | E2581-28 | E2581-28 GSU L HOOK ELEC X10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884524000852 | E2530-3 | E2530-3 FLEXIBLE ELECTROD | 是 | 否 | 否 |
| 20884524000968 | E2520H | E2520H ARGON GAS COAG HANDSET X10 | 是 | 否 | 否 |
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