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衛署醫器輸字
許可證編號
013703
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"康德樂" 頂提醫用輔助襪

"Cardinal Health" T.E.D. Anti-Embolism Stockings

衛署醫器輸字第013703號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 49 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013703號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2005 / 11 / 29
有效日期
2030 / 11 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 09

這類器材是什麼 醫用輔助襪,AI 輔助整理

醫用輔助襪就是俗稱的醫療彈性襪、靜脈曲張襪,從腳踝往上施加由緊到鬆的壓力,幫助腿部血液回流。它屬於醫療器材,不是普通緊身襪。

和一般彈性襪差在哪

一般壓力襪、瘦腿襪只求緊,壓力分布不見得由下往上遞減。醫用輔助襪的重點在「壓力梯度」:腳踝最緊,往上逐漸變鬆,才能把血液往心臟方向推。這個差別在久站、久坐或腿部腫脹時特別明顯。

壓力等級怎麼看

包裝上通常標的是腳踝處的壓力,單位是 mmHg。

  • 較低壓力:日常久站、久坐、搭長途飛機時使用。
  • 較高壓力:術後或醫師指示使用,通常需要專業量測。
  • 數值不是越高越好,太高反而可能不舒服或影響循環。

怎麼挑尺寸

尺寸看的是腳踝圍和小腿圍,不是身高體重,也不是鞋號。買之前用軟尺量腳踝最細處和小腿最粗處,對照包裝上的尺寸表。兩腳尺寸不同時,以較大的一腳為準。孕婦、糖尿病患者或腿部已有傷口、皮膚狀況的人,先讓醫師看過再買。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 43 張有效的醫用輔助襪許可證,其中 29 張是國內製造;國外製造廠以美國、義大利、瑞士為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

醫用輔助襪可以穿一整天嗎?

看壓力和用途。低壓力的日常款通常可以白天穿、睡前脫掉;高壓力或術後使用的款式,穿多久要依醫師指示。睡覺時一般不穿,因為平躺時腿部不需要額外壓力。

醫用輔助襪可以洗嗎?

可以,但要照包裝說明。通常用中性清潔劑冷水手洗、輕壓不要搓揉,沖乾淨後用毛巾壓乾、陰涼處晾乾,不要烘、不要曬、不要用漂白水,彈性才不會被破壞。

穿醫用輔助襪可以運動嗎?

不一定。低壓力的款式在走路、健走時穿通常沒問題;高壓力款式或術後使用,能不能運動要問醫師。運動時若覺得緊繃、麻或痛,先脫掉。

醫用輔助襪可以治療靜脈曲張嗎?

不能取代治療。它的作用是藉由外部壓力幫助血液回流、減輕腿部腫脹和不適,屬於輔助角色。靜脈曲張的診斷和治療要由醫師評估,請就醫或依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:8251, 8226, 8443, 3071, 3310, 3634, 5064, 5641, 5768, 3222, 3549, 5865, 3856,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Cardinal Health Costa Rica, S.A.
國別
哥斯大黎加
廠址
Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
製造許可登錄編號
QSD11216
製造商
Cardinal Health 200, LLC
國別
美國
廠址
3651 Birchwood Drive Waukegan, IL 60085 USA

UDI 型號 共 49 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
101922530153483144本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530154163221本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530154303306本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530154543320本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530154613364本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530154853449本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530154923523本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530155463922本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530155533995本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530155914265本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156074271本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156144278本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156214279本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156384280本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156454281本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156524282本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156694283本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156764284本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156834285本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530156904289本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530157064296本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530157134297本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530157204298本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530157374299本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530157444300本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530157684301本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530157754302本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530157824303本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530157994304本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否
101922530158054305本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 否 否 否

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