許可證編號013703
"康德樂" 頂提醫用輔助襪
"Cardinal Health" T.E.D. Anti-Embolism Stockings
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 49 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013703號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 29
- 有效日期
- 2030 / 11 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 09
這類器材是什麼 醫用輔助襪,AI 輔助整理
醫用輔助襪就是俗稱的醫療彈性襪、靜脈曲張襪,從腳踝往上施加由緊到鬆的壓力,幫助腿部血液回流。它屬於醫療器材,不是普通緊身襪。
和一般彈性襪差在哪
一般壓力襪、瘦腿襪只求緊,壓力分布不見得由下往上遞減。醫用輔助襪的重點在「壓力梯度」:腳踝最緊,往上逐漸變鬆,才能把血液往心臟方向推。這個差別在久站、久坐或腿部腫脹時特別明顯。
壓力等級怎麼看
包裝上通常標的是腳踝處的壓力,單位是 mmHg。
- 較低壓力:日常久站、久坐、搭長途飛機時使用。
- 較高壓力:術後或醫師指示使用,通常需要專業量測。
- 數值不是越高越好,太高反而可能不舒服或影響循環。
怎麼挑尺寸
尺寸看的是腳踝圍和小腿圍,不是身高體重,也不是鞋號。買之前用軟尺量腳踝最細處和小腿最粗處,對照包裝上的尺寸表。兩腳尺寸不同時,以較大的一腳為準。孕婦、糖尿病患者或腿部已有傷口、皮膚狀況的人,先讓醫師看過再買。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 43 張有效的醫用輔助襪許可證,其中 29 張是國內製造;國外製造廠以美國、義大利、瑞士為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
醫用輔助襪可以穿一整天嗎?
看壓力和用途。低壓力的日常款通常可以白天穿、睡前脫掉;高壓力或術後使用的款式,穿多久要依醫師指示。睡覺時一般不穿,因為平躺時腿部不需要額外壓力。
醫用輔助襪可以洗嗎?
可以,但要照包裝說明。通常用中性清潔劑冷水手洗、輕壓不要搓揉,沖乾淨後用毛巾壓乾、陰涼處晾乾,不要烘、不要曬、不要用漂白水,彈性才不會被破壞。
穿醫用輔助襪可以運動嗎?
不一定。低壓力的款式在走路、健走時穿通常沒問題;高壓力款式或術後使用,能不能運動要問醫師。運動時若覺得緊繃、麻或痛,先脫掉。
醫用輔助襪可以治療靜脈曲張嗎?
不能取代治療。它的作用是藉由外部壓力幫助血液回流、減輕腿部腫脹和不適,屬於輔助角色。靜脈曲張的診斷和治療要由醫師評估,請就醫或依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8251, 8226, 8443, 3071, 3310, 3634, 5064, 5641, 5768, 3222, 3549, 5865, 3856,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Costa Rica, S.A.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
- 製造許可登錄編號
- QSD11216
- 製造商
- Cardinal Health 200, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3651 Birchwood Drive Waukegan, IL 60085 USA
UDI 型號 共 49 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10192253015348 | 3144 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015416 | 3221 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015430 | 3306 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015454 | 3320 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015461 | 3364 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015485 | 3449 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015492 | 3523 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015546 | 3922 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015553 | 3995 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015591 | 4265 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015607 | 4271 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015614 | 4278 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015621 | 4279 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015638 | 4280 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015645 | 4281 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015652 | 4282 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015669 | 4283 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015676 | 4284 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015683 | 4285 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015690 | 4289 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015706 | 4296 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015713 | 4297 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015720 | 4298 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015737 | 4299 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015744 | 4300 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015768 | 4301 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015775 | 4302 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015782 | 4303 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015799 | 4304 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
| 10192253015805 | 4305 | 本產品為一種抗栓塞襪,可以降低住院臥床期間病患腿部形成血栓的風險。 | 否 | 否 | 否 |
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