MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013702
許可證編號013702
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"舒德植體" 牙科植體
T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT
衛署醫器輸字第013702號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 29
醫療器材級數第三等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 202 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013702號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 29
- 有效日期
- 2030 / 11 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：H-PC34Q、H-ASO4SO，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.7。
製造廠
- 製造商
- SUDIMPLANT
- 國別
- 法國
- 廠址
- 24, IMPASSE RENE COUZINET PARC DE LA PLAINE 31500 TOULOUSE FRANCE
- 製造商
- LGR INDUSTRIES
- 國別
- 法國
- 廠址
- 1 AVENUE PIERRE LATECOERE - 82100 CASTELSARRASIN, FRANCE
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15801
UDI 型號 共 202 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| ESUDOMT5411 | O-MT541 | Titanium abutment ø5-15°-H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOMT5421 | O-MT542 | Titanium abutment ø5-25°-H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOMU3001 | O-MU300 | Universal abutment ø3.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOMU4001 | O-MU400 | Universal abutment ø4 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOMU5001 | O-MU500 | Universal abutment ø5 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPC3201 | O-PC320 | Tapered abutment/Conical head ø3.5 H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPC3401 | O-PC340 | Tapered abutment/Conical head ø3.5 H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPC4201 | O-PC420 | Tapered abutment/Conical head ø4 H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPC4401 | O-PC440 | Tapered abutment/Conical head ø4 H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPC5201 | O-PC520 | Tapered abutment/Conical head ø5 H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPC5401 | O-PC540 | Tapered abutment/Conical head ø5 H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPS3201 | O-PS320 | Tapered abutment/Conical head with gold ring ø3.5 H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPS3401 | O-PS340 | Tapered abutment/Conical head with gold ring ø3.5 H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPS4201 | O-PS420 | Tapered abutment/Conical head with gold ring ø4 H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPS4401 | O-PS440 | Tapered abutment/Conical head with gold ring ø4 H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPS5201 | O-PS520 | Tapered abutment/Conical head with gold ring ø5 H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOPS5401 | O-PS540 | Tapered abutment/Conical head with gold ring ø5 H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDORL3001 | O-RL300 | Implant analogue ø3.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDORL4001 | O-RL400 | Implant analogue ø4 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDORL5001 | O-RL500 | Implant analogue ø5 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOTD3001 | O-TD300 | Direct transfer/ Abutment analogue ø3.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOTD4001 | O-TD400 | Direct transfer/ Abutment analogue ø4 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOTD5001 | O-TD500 | Direct transfer/ Abutment analogue ø5 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOTI3001 | O-TI300 | Indirect transfer/ Abutment analogue ø3.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOTI4001 | O-TI400 | Indirect transfer/ Abutment analogue ø4 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDOTI5001 | O-TI500 | Indirect transfer/ Abutment analogue ø5 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDTDP4001 | TDP400 | Direct conical head analogue ø4 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDTDP5001 | TDP500 | Direct conical head analogue ø5 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDTIP4001 | TIP400 | Indirect conical head analogue ø4 mm | 是 | 否 | 否 |
| ESUDTIP5001 | TIP500 | Indirect conical head analogue ø5 mm | 是 | 否 | 否 |
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