MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013702
許可證編號013702
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"舒德植體" 牙科植體
T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT
衛署醫器輸字第013702號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 29
醫療器材級數第三等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 202 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013702號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 29
- 有效日期
- 2030 / 11 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:H-PC34Q、H-ASO4SO,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.7。
製造廠
- 製造商
- SUDIMPLANT
- 國別
- 法國
- 廠址
- 24, IMPASSE RENE COUZINET PARC DE LA PLAINE 31500 TOULOUSE FRANCE
- 製造商
- LGR INDUSTRIES
- 國別
- 法國
- 廠址
- 1 AVENUE PIERRE LATECOERE - 82100 CASTELSARRASIN, FRANCE
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15801
UDI 型號 共 202 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| ESUDHC4081 | HC408 | Screw-type self-tapping buried implant with external heaxagonal connection | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHC4101 | HC410 | Screw-type self-tapping buried implant with external heaxagonal connection | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHC4131 | HC413 | Screw-type self-tapping buried implant with external heaxagonal connection | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHC4151 | HC415 | Screw-type self-tapping buried implant with external heaxagonal connection | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHC5081 | HC508 | Screw-type self-tapping buried implant with external heaxagonal connection | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHC5101 | HC510 | Screw-type self-tapping buried implant with external heaxagonal connection | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHC5131 | HC513 | Screw-type self-tapping buried implant with external heaxagonal connection | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHC5151 | HC515 | Screw-type self-tapping buried implant with external heaxagonal connection | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMC3001 | H-MC300 | Castable abutment ø3.5 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMC4001 | H-MC400 | Castable abutment ø4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMC5001 | H-MC500 | Castable abutment ø5 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMS3001 | H-MS300 | Castable screw-retained abutment with gold ring ø3.5 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMS4001 | H-MS400 | Castable screw-retained abutment with gold ring ø4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMS5001 | H-MS500 | Castable screw-retained abutment with gold ring ø5 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT3201 | H-MT320 | Titanium abutment ø3.5-0°-H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT3211 | H-MT321 | Titanium abutment ø3.5-15°-H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT3221 | H-MT322 | Titanium abutment ø3.5-25°-H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT3401 | H-MT340 | Titanium abutment ø3.5-0°-H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT3411 | H-MT341 | Titanium abutment ø3.5-15°-H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT3421 | H-MT342 | Titanium abutment ø3.5-25°-H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT4201 | H-MT420 | Titanium abutment ø4-0°-H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT4211 | H-MT421 | Titanium abutment ø4-15°-H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT4221 | H-MT422 | Titanium abutment ø4-25°-H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT4401 | H-MT440 | Titanium abutment ø4-0°-H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT4411 | H-MT441 | Titanium abutment ø4-15°-H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT4421 | H-MT442 | Titanium abutment ø4-25°-H4 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT5201 | H-MT520 | Titanium abutment ø5-0°-H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT5211 | H-MT521 | Titanium abutment ø5-15°-H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT5221 | H-MT522 | Titanium abutment ø5-25°-H2 | 是 | 否 | 否 |
| ESUDHMT5401 | H-MT540 | Titanium abutment ø5-0°-H4 | 是 | 否 | 否 |
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