MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013697
許可證編號013697
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"曲克" 季門膽道留置管
"COOK" ZIMMON BILIARY STENT
衛署醫器輸字第013697號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 29
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013697號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 29
- 有效日期
- 2025 / 11 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 07 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格:ZSO-5-2、ZSO-5-6、ZSO-5-8、ZSO-6-2、ZSO-6-3、ZSO-6-5、ZSO-6-6、ZSO-6-8、ZSO-6-12、ZSO-6-15、ZSO-7-2、ZSO-7-8、ZSO-8-2、ZSO-8-3、ZSO-8-6、ZSO-8-8、ZEBD-5-2、ZEBD-5-6、ZEBD-5-8、ZEBD-6-2、ZEBD-6-3、ZEBD-6-5、ZEBD-6-6、ZEBD-6-8、ZEBD-6-9、ZEBD-6-15、ZEBD-8-2、ZEBD-8-3、ZEBD-8-4、ZEBD-8-6、ZEBD-8-8、ZEBD-8-10,以下空白.
製造廠
- 製造商
- Cook Ireland Ltd.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD9721
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002217805 | ZEBD-10-3 | "曲克"季門膽道留置管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002219731 | ZSO-10-3 | "曲克"季門膽道留置管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002220324 | ZSO-5-3 | "曲克"季門膽道留置管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002224384 | ZEBD-7-2 | "曲克"季門膽道留置管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002224391 | ZEBD-7-3 | "曲克"季門膽道留置管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002224414 | ZEBD-10-2 | "曲克"季門膽道留置管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002253995 | ZSO-10-2 | "曲克"季門膽道留置管 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。