MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013674
許可證編號013674
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"力納"電刀用吸煙裝置及其附件
"LINA" ELECTROSURGERY,SMOKE EVACUATION AND ACCESSORIES
衛署醫器輸字第013674號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 增上股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(508-L-3)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013674號
- 申請商
- 增上股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86885444
- 申請商地址
- 臺北市大安區羅斯福路3段65號4樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 24
- 有效日期
- 2030 / 11 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:SEK-1001,SEK-1003。註銷規格:SEU-0100、SEF-0200、SEE-0805、SET-0122、SES-0430及619。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:516,以下空白-114.12.24。
製造廠
- 製造商
- LINA MEDICAL APS
- 國別
- 丹麥
- 廠址
- FORMERVANGEN 5 DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
- 製造商
- LiNA Medical Polska sp.z.o.o.
- 國別
- 波蘭
- 廠址
- UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland
- 製造許可登錄編號
- QSD9304
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05708265001606 | 508-L-3 | 手控電燒筆主要配合手術用電燒設備, 用於手術當中進行切割與止血. | 否 | 否 | 否 |
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