MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013655
許可證編號013655
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"迪恩基"暫時性牙冠及牙樹脂
"DMG"TEMPORARY CARE CROWN AND BRIDGE MATERIAL
衛署醫器輸字第013655號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013655號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 23
- 有效日期
- 2030 / 11 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：REF 110605。
(一)標籤、說明書或包裝遺失補發及變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原95年2月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)；(二)註銷規格：REF110711、REF110714、REF110111、REF110162、REF110360、REF110361及REF213015，以下空白-114.11.28。
製造廠
- 製造商
- DMG CHCMISCH-PHARMAZCUTISCHC FABRIK GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ELBGAUSTRASSE 248, 22547 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5617
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| +EDMG1103601 | REF 110360 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1103611 | REF 110361 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1103681 | REF 110368 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1104001 | REF 110400 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1104011 | REF 110401 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1104021 | REF 110402 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1104031 | REF 110403 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1104041 | REF 110404 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1104051 | REF 110405 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1104061 | REF 110406 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1104071 | REF 110407 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1104151 | REF 110415 | 臨時牙冠和牙橋印模 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1105851 | REF 110585 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1105861 | REF 110586 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1105871 | REF 110587 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1105881 | REF 110588 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1105891 | REF 110589 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1107101 | REF 110710 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1107121 | REF 110712 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG1107131 | REF 110713 | 臨時牙冠和牙橋，臨時嵌體，高嵌體，長時間修復，臨時貼面 | 否 | 否 | 否 |
| +EDMG2119271 | REF 211927 | 臨時牙冠和牙橋修復和密封 | 否 | 否 | 否 |
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