MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013654
許可證編號013654
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"迪恩基"樹脂牙材
"DMG" RESIN MATERIAL
衛署醫器輸字第013654號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013654號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 23
- 有效日期
- 2030 / 11 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：REF 220274，REF 220275，REF 220276，REF 220277，REF 220279，REF 211480，REF 211481，REF 220482，REF 220261，REF 210490。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.2.13核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.6.26。
製造廠
- 製造商
- DMG CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ELBGAUSTRASSE 248, 22547 HAMBURG, GERMANY
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5617
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EDMG2095381 | 209538 | 光固化複合體墊底材料 | 是 | 否 | 否 |
| EDMG2130011 | 213001 | Ionosit Baseliner光固化複合體墊底材料 6 Syringes @ 1.5 g, 40 Luer-Lock Tips Black | 否 | 否 | 否 |
| EDMG2130021 | 213002 | Ionosit Baseliner光固化複合體墊底材料 2 Syringes @ 1.5 g, 20 Luer-Lock Tips Black | 否 | 否 | 否 |
| EDMG2200911 | 220091 | 光固化複合體墊底材料 | 是 | 否 | 否 |
| EDMG2202661 | 220266 | 光固化超微玻璃塡料複合樹脂 | 是 | 否 | 否 |
| EDMG2202671 | 220267 | 光固化超微玻璃塡料複合樹脂 | 是 | 否 | 否 |
| EDMG2202701 | 220270 | 光固化超微玻璃塡料複合樹脂 | 是 | 否 | 否 |
| EDMG2202711 | 220271 | 光固化超微玻璃塡料複合樹脂 | 是 | 否 | 否 |
| EDMG2202851 | 220285 | 光固化超微玻璃塡料複合樹脂 | 是 | 否 | 否 |
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