許可證編號038141
“克萊舒”非侵入性皮膚閉合器(滅菌)
“Klosure” Non-invasive Skin Closure (Sterile)
申請商為 優龍股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038141號
- 申請商
- 優龍股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22325565
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路1段58號8樓之2
- 發證日期
- 2025 / 07 / 04
- 有效日期
- 2030 / 07 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 14
這類器材是什麼 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,AI 輔助整理
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,就是有黏性的醫療用膠帶、OK 繃、免縫膠帶這類貼在皮膚上的東西,用來固定敷料、保護小傷口或拉合傷口。
這類東西包含哪些
官方分類把「黏性膠帶」和「黏性繃帶」放在一起,範圍比一般人想的大。品名裡有繃帶、急救絆、護貼、免縫膠帶、皮膚閉合系統、人工皮護足貼的,都可能落在這一類。判斷的依據是許可證上的分類,不是品名聽起來像什麼。
- 純膠帶:固定紗布、點滴、管路用。
- OK 繃型:中間有小塊敷料的貼片,處理小割傷、擦傷。
- 免縫膠帶:細長條狀,用來拉合已經縫合或表淺的傷口。
- 防水透氣繃:外層防水的貼片,洗澡時不怕濕。
滅菌和未滅菌差在哪
差在能不能直接貼在開放性傷口上。本站收錄的型號裡約 65% 標示滅菌包裝,包裝上會寫「滅菌」;寫「未滅菌」的,通常用在皮膚完整的地方,例如固定管路或貼在沒破皮的皮膚上。傷口有破皮就要用滅菌的。
怎麼挑
- 看用途:固定管路選一般膠帶,小傷口選 OK 繃型,較長的傷口選免縫膠帶或長條型。
- 看部位:關節、手指等會彎曲的地方,選有彈性、服貼度好的;會碰到水就選防水款。
- 看皮膚:皮膚敏感或要貼好幾天,選黏性溫和、標示低致敏的產品。
- 看尺寸:太大會翹邊,太小蓋不住傷口。
貼的時候要注意什麼
貼之前皮膚要乾淨、乾燥,油脂和汗水會讓膠帶黏不住。順著皮膚紋路貼、不要拉太緊,免得起水泡或拉扯皮膚。換的時候慢慢撕,一手壓住皮膚、一手沿著皮膚方向平行撕開,比直接往上扯不痛。貼的地方如果發紅、發癢、起疹子,先撕掉,情況沒改善就就醫。
常見問題
醫療用黏性膠帶和一般文具膠帶差在哪?
差在是不是醫療器材。醫療用膠帶的黏膠和背材要通過生物相容性等要求,皮膚貼久了比較不容易刺激;文具膠帶沒有這些規範,不適合貼在皮膚上,尤其是有傷口的時候。
免縫膠帶可以取代縫線嗎?
不行。免縫膠帶是拉合表淺、張力小的傷口,或輔助已經縫好的傷口。傷口深、出血多、張力大,還是要由醫師判斷要不要縫,自己貼可能讓傷口癒合不良。
貼了會過敏怎麼辦?
先撕掉,用清水輕輕沖洗貼過的部位,不要抓。紅、癢、起水泡多半是對黏膠或背材過敏,換成標示低致敏的產品試試;如果範圍擴大或化膿,就醫處理。
防水繃可以貼著洗澡嗎?
可以,但要看產品。標示防水的貼片能阻擋水氣,洗澡沒問題;不過邊緣泡水久了還是可能翹起,洗完輕輕擦乾、確認沒有進水,鬆脫就換新的。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 114年7月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.8.13。
製造廠
- 製造商
- Surginus Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- #606, Factory Building 29, Shimin-daero 109beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16530
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08800106200319 | KLOSURE 03 | 本產品為非侵入性皮膚閉合器,使用時傷口表層無需使用縫合線及縫合針。本產品用於拉近手術切口、創傷或撕裂傷之皮膚邊緣,或藉由分散閉合張力至較廣泛範圍,以保護並協助傷口部位之閉合。 | 是 | 否 | 否 |
| 08800106200326 | KLOSURE 06 | 本產品為非侵入性皮膚閉合器,使用時傷口表層無需使用縫合線及縫合針。本產品用於拉近手術切口、創傷或撕裂傷之皮膚邊緣,或藉由分散閉合張力至較廣泛範圍,以保護並協助傷口部位之閉合。 | 是 | 否 | 否 |
| 08800106200333 | KLOSURE 11 | 本產品為非侵入性皮膚閉合器,使用時傷口表層無需使用縫合線及縫合針。本產品用於拉近手術切口、創傷或撕裂傷之皮膚邊緣,或藉由分散閉合張力至較廣泛範圍,以保護並協助傷口部位之閉合。 | 是 | 否 | 否 |
| 08800106200340 | KLOSURE 17 | 本產品為非侵入性皮膚閉合器,使用時傷口表層無需使用縫合線及縫合針。本產品用於拉近手術切口、創傷或撕裂傷之皮膚邊緣,或藉由分散閉合張力至較廣泛範圍,以保護並協助傷口部位之閉合。 | 是 | 否 | 否 |
| 08800106200357 | KLOSURE 21 | 本產品為非侵入性皮膚閉合器,使用時傷口表層無需使用縫合線及縫合針。本產品用於拉近手術切口、創傷或撕裂傷之皮膚邊緣,或藉由分散閉合張力至較廣泛範圍,以保護並協助傷口部位之閉合。 | 是 | 否 | 否 |
| 08800106200364 | KLOSURE 25 | 本產品為非侵入性皮膚閉合器,使用時傷口表層無需使用縫合線及縫合針。本產品用於拉近手術切口、創傷或撕裂傷之皮膚邊緣,或藉由分散閉合張力至較廣泛範圍,以保護並協助傷口部位之閉合。 | 是 | 否 | 否 |
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