MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號035040
許可證編號035040
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“新世傑克斯”可相容性光纖
“Synergetics” Stellaris Direct Connect Illumination Probes
衛部醫器輸字第035040號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 博士倫股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035040號
- 申請商
- 博士倫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20921588
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓
- 發證日期
- 2021 / 11 / 24
- 有效日期
- 2031 / 11 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- SYNERGETICS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3845 CORPORATE CENTRE DR, O FALLON, MO 63368, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10049
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20841305110094 | BL5823M | 23ga Stellaris PC Mid-Field Endoilluminator | 是 | 否 | 否 |
| 20841305110117 | BL5825M | 25ga Stellaris PC Mid-Field Endoilluminator | 是 | 否 | 否 |
| 20841305110131 | BL5827M | 27ga Stellaris PC Mid-Field Endoilluminator | 是 | 否 | 否 |
| 20841305110155 | BL5823D | 23ga Diffuse Wide-Field Endoilluminator-Stellaris | 是 | 否 | 否 |
| 20841305110179 | BL5825D | 25ga Diffuse Wide-Field Endoilluminator -Stellaris | 是 | 否 | 否 |
| 20841305110193 | BL5235S | 25ga Vivid Chandelier- Stellaris PC | 是 | 否 | 否 |
| 20841305110216 | BL5237S | 27ga Vivid Chandelier- Stellaris PC | 是 | 否 | 否 |
| 20841305111138 | BL5820M | 20ga Stellaris PC Mid-Field Endoilluminator | 是 | 否 | 否 |
| 20841305111152 | BL5820D | 20ga Diffuse Wide-Field Endoilluminator- Stellaris | 是 | 否 | 否 |
| 20841305112142 | BL5827D | 27ga Diffuse Wide-Field Endoilluminator- Stellaris | 是 | 否 | 否 |
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