MEDCHECK許可證索引

衛部醫器製字
許可證編號005354

國產器材

醫療器材許可證／國產器材

瑞特血糖監測系統

Rightest Blood Glucose Monitoring System

衛部醫器製字第005354號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2031 / 11 / 02

醫療器材級數第二等級

申請商為 華廣生技股份有限公司大慶廠，收錄 7 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器製字第005354號
申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 80310225
申請商地址: 臺中市南區大慶街二段100號
發證日期: 2016 / 11 / 02
有效日期: 2031 / 11 / 02
限制項目: 國產
資料異動日期: 2026 / 06 / 22

這類器材是什麼葡萄糖試驗系統，AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是量血糖的器材，包含血糖機和搭配的試紙。從居家自我監測到診所、醫院的定點照護都會用到，在台灣屬於第2等級醫療器材。

血糖機和試紙是分開的嗎

是，而且常被忽略。血糖機本身和試紙各自可能有許可證，重點是試紙要對應你的機器型號，不同廠牌、不同型號的試紙不能互換。買試紙前先看清楚機器背面或說明書上寫的試紙型號。

誰會用到它

需要在家追蹤血糖的人，例如糖尿病患者，依醫師安排的頻率測量。
孕婦做妊娠糖尿病篩檢時，醫療院所會用定點照護型的系統。
診所、醫院、長照機構的護理人員，用於門診或床邊快速取得血糖值。
有些機型可同時測血糖、尿酸或總膽固醇，屬於多功能檢驗系統。

怎麼用才準

採血前把手洗乾淨、擦乾，不要用酒精沒乾就扎針。
試紙從包裝取出後盡快蓋回，避免受潮；過期試紙不要用。
扎針後不要用力擠血，讓血自然滴出，避免組織液混入影響數值。
每次換新的一盒試紙時，依說明書做品管液或校正確認。
數值和平常差很多、或和身體感覺不符時，先重測一次，必要時就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 402 張有效的葡萄糖試驗系統許可證，約 84% 是國內製造，國外製造廠以德國、美國、英國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效，也可向原廠或代理商確認試紙型號是否對應。

常見問題

血糖機需要定期校正嗎？

不一定，看機型。有些機型每次換新試紙盒時要用內附的品管液測試，有些會自動校正。做法依說明書為準，若數值和平常明顯不同，或品管液測試沒過，就該處理或送修。

不同廠牌的試紙可以通用嗎？

不行。試紙和機器是配對設計的，酵素、電極和讀取方式都不同，混用會得到錯誤數值。買試紙時要核對機器型號，不確定就問藥局或原廠。

血糖機測出來的數值和醫院不一樣，正常嗎？

不一定代表有問題。居家血糖機和醫院檢驗的檢體、方法不同，本來就可能有些差距。若差距明顯、或連續幾次都異常，帶著機器和試紙就醫，讓醫師判斷。

血糖試紙可以放冰箱嗎？

不建議，除非說明書這樣寫。冰箱拿進拿出容易受潮，溫差也會讓試紙變質。一般放在陰涼乾燥、避免陽光直射的地方，蓋子隨手蓋緊就好。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝否
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP不含
批號有
序號有
製造日期有
有效期限有
健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。
規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。
2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700SB)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。
3. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM720)1台、*血糖測試片(GS700/GS720)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。
4. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS700)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。
5. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS720)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)，以下空白。
規格(軟體功能)、包裝及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月09日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本（原110年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。以下空白。

製造廠

製造商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
國別: 台灣
廠址: 臺中市南區大慶街2段100號
製造許可登錄編號: QMS1021

UDI 型號共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04710949331832	GS720	血糖試片	是	否	否
04710949331986	GM700SB	血糖機與採血筆	否	否	否
04710949332006	GM700S	血糖儀1pcs+採血筆1pcs	否	否	否
04710949332037	GS700	血糖試片	是	否	否
04710949332112	GS700	血糖試片	是	否	否
04710949332358	GM722	血糖機	否	否	否
04710949333249	GS700	血糖試片	是	否	否

找的不是這個型號？

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