台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號
004394
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

昕漾星綻彩色月拋隱形眼鏡

Ezvue Astral Color Contact Lens

衛部醫器製字第004394號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 昕琦科技股份有限公司,收錄 56 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004394號
申請商
昕琦科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70354764
申請商地址
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
發證日期
2013 / 11 / 27
有效日期
2030 / 05 / 14
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 01 / 23

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋。

製造廠

製造商
昕琦科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造許可登錄編號
QMS1026

UDI 型號 共 56 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719876121202SYM-05, 0.00矯正視力 否 否 否
04719876121219SYM-05, -1.00矯正視力 否 否 否
04719876121226SYM-05, -1.25矯正視力 否 否 否
04719876121233SYM-05, -1.50矯正視力 否 否 否
04719876121240SYM-05, -1.75矯正視力 否 否 否
04719876121257SYM-05, -2.00矯正視力 否 否 否
04719876121264SYM-05, -2.25矯正視力 否 否 否
04719876121271SYM-05, -2.50矯正視力 否 否 否
04719876121288SYM-05, -2.75矯正視力 否 否 否
04719876121295SYM-05, -3.00矯正視力 否 否 否
04719876121301SYM-05, -3.25矯正視力 否 否 否
04719876121318SYM-05, -3.50矯正視力 否 否 否
04719876121325SYM-05, -3.75矯正視力 否 否 否
04719876121332SYM-05, -4.00矯正視力 否 否 否
04719876121349SYM-05, -4.25矯正視力 否 否 否
04719876121356SYM-05, -4.50矯正視力 否 否 否
04719876121363SYM-05, -4.75矯正視力 否 否 否
04719876121370SYM-05, -5.00矯正視力 否 否 否
04719876121387SYM-05, -5.25矯正視力 否 否 否
04719876121394SYM-05, -5.50矯正視力 否 否 否
04719876121400SYM-05, -5.75矯正視力 否 否 否
04719876121417SYM-05, -6.00矯正視力 否 否 否
04719876121424SYM-05, -6.50矯正視力 否 否 否
04719876121431SYM-05, -7.00矯正視力 否 否 否
04719876121448SYM-05, -7.50矯正視力 否 否 否
04719876121455SYM-05, -8.00矯正視力 否 否 否
04719876121462SYM-05, -8.50矯正視力 否 否 否
04719876121479SYM-05, -9.00矯正視力 否 否 否
04719876121486SYM-06, 0.00矯正視力 否 否 否
04719876121493SYM-06, -1.00矯正視力 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。