許可證編號010256
"MIKO" 尿袋監測系統 (未滅菌)
"MIKO" Urine Monitoring System (Non-Sterile)
申請商為 永磐科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010256號
- 申請商
- 永磐科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20915973
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓
- 發證日期
- 2024 / 11 / 27
- 有效日期
- 2029 / 11 / 27
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 20
這類器材是什麼 尿液流量或容積測量系統，AI 輔助整理
尿液流量或容積測量系統是用來量排尿的流速和尿量的器材，常見於泌尿科門診的尿流速檢查，或病房裡記錄尿袋的尿量。在台灣它是第一等級醫療器材。
它到底量什麼
這一類器材量的是「尿流」和「尿量」兩件事。尿流速是每秒排出多少毫升，尿量是總共排了多少。泌尿科常用它評估解尿順不順、有沒有阻塞；病房則用來記錄病人一整天的尿量。
- 尿流儀：病人對著儀器解尿，機器記錄流速曲線和總尿量。
- 尿袋監測系統：接在尿袋上，持續記錄尿量，減少人工抄寫。
- 品名常出現「尿流計」「尿流儀」「尿液流量或容積測量系統」，看品名不一定準，要看許可證的核准內容。
和一般尿袋差在哪
一般尿袋只是收集和目測刻度，這一類器材多了測量與記錄的功能，有些會自動把數據輸出或上傳。差別在「有沒有量測功能」，不在袋子本身。
誰會用到它
- 泌尿科病人：解尿困難、頻尿、攝護腺問題，醫師安排尿流速檢查時。
- 住院或手術後病人：需要準確記錄尿量，評估腎功能和體液平衡。
- 居家照護：部分尿袋監測系統可在家使用，由照護者操作。
買或使用前怎麼確認
這一類在台灣屬於第一等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 10 張有效許可證，國內製造 4 張、進口 6 張，製造廠以台灣和美國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
尿流速檢查會痛嗎？
不會。檢查方式是先憋尿，到醫院後對著尿流儀解尿，儀器會記錄流速和尿量。過程和一般上廁所差不多，只是尿在機器裡。檢查前通常會請你多喝水，詳細流程依醫院安排。
尿袋監測系統可以自己買回家用嗎？
不一定。這類器材有些是設計給醫療院所使用，居家使用要看產品仿單和醫師、照護團隊的評估。不要自行改裝尿袋或接管，接錯可能造成感染或漏尿。
量出來的尿量不準怎麼辦？
先確認器材有沒有傾斜、管子有沒有打折、尿袋有沒有貼著身體。尿袋監測系統需要定期校正和清潔，若數值和實際狀況明顯不符，請聯絡原廠或醫療院所處理，不要自己拆開。
這種器材需要定期更換嗎？
看產品設計。可重複使用的尿流儀需要清潔消毒；尿袋和部分監測配件屬於單次使用，用完就換。更換頻率依仿單和院內感染管制規定，不要為了省而重複使用單次品項。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統（H.1800）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 永磐科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄22號3樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1792
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