許可證編號010162
創睿 輪式擔床(未滅菌)
EMStream Wheeled stretcher(Non-sterile)
申請商為 創睿企業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010162號
- 申請商
- 創睿企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24321903
- 申請商地址
- 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
- 發證日期
- 2024 / 08 / 01
- 有效日期
- 2029 / 08 / 01
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 20
這類器材是什麼 輪式擔床,AI 輔助整理
輪式擔床就是醫院裡推病人用的那張床,有輪子、可以整張移動,通常還能把床面升降、調整背部角度。它屬於醫療器材,在台灣要取得許可證才能製造或輸入。
它和一般病床差在哪
一般病床多半固定在病房裡,主要功能是讓病人躺著休息,有些也能調整背部角度,但通常不預期要推著跑。輪式擔床的重點在移動:輪子較大、有煞車和轉向設計,床面可升降、床頭床尾可調整,方便在走廊、電梯、檢查室之間轉送病人,也方便醫護人員在床邊作業。
誰會用到它
- 醫院、診所、長照機構:病房、急診、開刀房、檢查室之間轉送病人。
- 救護與轉運單位:把病人從住家或事故現場移到救護車上。
- 居家照顧:行動不便的家人需要定期回診、洗腎,有些人會在家裡準備一張。
怎麼挑
先想清楚主要用在哪裡,再對照產品標示的規格。
- 移動路線:走廊寬度、電梯門寬、家門門檻,決定床的寬度和輪子大小。
- 操作人力:只有一位照顧者,可考慮附電動升降或較輕量的款式;人力充足則手搖式就夠。
- 床面高度:照顧者彎腰的高度是否合適,關係到長期照顧的腰背負擔。
- 配件:點滴架孔、約束帶固定點、床欄、剎車,看實際需求。
- 收納:不用時要放哪裡,能不能折疊或拆解。
買的時候怎麼確認合法
包裝或本體上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 19 張有效的輪式擔床許可證,國內製造 7 張、進口 12 張,全部屬於第 1 等級(風險最低的一級)。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
輪式擔床和輪椅有什麼差別?
不一定能互相取代。輪椅讓病人坐著移動,適合還能坐穩、短距離移動的人;輪式擔床讓病人平躺,適合不能坐、需要監測或剛開完刀的人。要依病人的狀況和移動距離來選。
輪式擔床可以自己買回家嗎?
可以,這類產品沒有規定只能醫療院所使用。但買之前要先量好家裡的門寬、走廊和電梯尺寸,並想清楚誰來操作、平常放哪裡。若病人有特殊狀況,先問醫師或物理治療師適合哪一種。
輪式擔床需要定期保養嗎?
要。輪子、剎車、升降機構和床欄是每天受力的地方,建議定期檢查螺絲有沒有鬆、剎車是否確實、輪子轉動順不順。發現異音、卡住或升降不順,先停用並找原廠或經銷商處理。
未滅菌是什麼意思?
未滅菌表示這張床出廠時沒有經過滅菌處理。輪式擔床是重複使用的器材,本來就不需要無菌包裝,使用前後用一般清潔方式擦拭即可。這和手術器械那種要滅菌的產品不一樣。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 創睿企業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS5302
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。