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衛部醫器製字
許可證編號
007776
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡

ENLIV Enliven 1 Day Silicone Hydrogel Color Contact Lenses

衛部醫器製字第007776號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 彩潤科研股份有限公司,收錄 90 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007776號
申請商
彩潤科研股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90197031
申請商地址
新北市新店區北新路一段12號16樓
發證日期
2022 / 11 / 27
有效日期
2027 / 04 / 19
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2024 / 09 / 19

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
含水量:44%;顏色:詳如核定之中文說明書
以下空白。規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
亮點光學股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市東區水利路21號2樓
製造許可登錄編號
QMS1474

UDI 型號 共 90 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719892340892ELVDA01BR10P0000ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 0度 是 否 否
04719892340908ELVDA01BR10P0100ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 100度 是 否 否
04719892340915ELVDA01BR10P0125ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 125度 是 否 否
04719892340922ELVDA01BR10P0150ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 150度 是 否 否
04719892340939ELVDA01BR10P0175ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 175度 是 否 否
04719892340946ELVDA01BR10P0200ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 200度 是 否 否
04719892340953ELVDA01BR10P0225ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 225度 是 否 否
04719892340960ELVDA01BR10P0250ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 250度 是 否 否
04719892340977ELVDA01BR10P0275ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 275度 是 否 否
04719892340984ELVDA01BR10P0300ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 300度 是 否 否
04719892340991ELVDA01BR10P0325ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 325度 是 否 否
04719892341004ELVDA01BR10P0350ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 350度 是 否 否
04719892341011ELVDA01BR10P0375ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 375度 是 否 否
04719892341028ELVDA01BR10P0400ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 400度 是 否 否
04719892341035ELVDA01BR10P0425ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 425度 是 否 否
04719892341042ELVDA01BR10P0450ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 450度 是 否 否
04719892341059ELVDA01BR10P0475ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 475度 是 否 否
04719892341066ELVDA01BR10P0500ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 500度 是 否 否
04719892341073ELVDA01BR10P0525ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 525度 是 否 否
04719892341080ELVDA01BR10P0550ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 550度 是 否 否
04719892341097ELVDA01BR10P0575ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 575度 是 否 否
04719892341103ELVDA01BR10P0600ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 600度 是 否 否
04719892341110ELVDA01BR10P0650ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 650度 是 否 否
04719892341127ELVDA01BR10P0700ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 700度 是 否 否
04719892341134ELVDA01BR10P0750ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 750度 是 否 否
04719892341141ELVDA01BR10P0800ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 800度 是 否 否
04719892341158ELVDA01BR10P0850ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 850度 是 否 否
04719892341165ELVDA01BR10P0900ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 900度 是 否 否
04719892341172ELVDA01BR10P0950ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 950度 是 否 否
04719892341189ELVDA01BR10P1000ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 1000度 是 否 否

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