許可證編號007776
恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡
ENLIV Enliven 1 Day Silicone Hydrogel Color Contact Lenses
申請商為 彩潤科研股份有限公司,收錄 90 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007776號
- 申請商
- 彩潤科研股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 90197031
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路一段12號16樓
- 發證日期
- 2022 / 11 / 27
- 有效日期
- 2027 / 04 / 19
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 19
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。
和硬式隱形眼鏡差在哪
軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。
日拋、月拋怎麼分
差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。
- 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
- 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
- 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。
戴的時候要注意什麼
- 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
- 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
- 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
- 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
- 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?
不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。
軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?
多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。
日拋可以戴兩天嗎?
不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。
戴隱形眼鏡有什麼後遺症?
配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 含水量:44%;顏色:詳如核定之中文說明書
以下空白。規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 亮點光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區水利路21號2樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1474
UDI 型號 共 90 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719892340892 | ELVDA01BR10P0000 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 0度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340908 | ELVDA01BR10P0100 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 100度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340915 | ELVDA01BR10P0125 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 125度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340922 | ELVDA01BR10P0150 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 150度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340939 | ELVDA01BR10P0175 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 175度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340946 | ELVDA01BR10P0200 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 200度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340953 | ELVDA01BR10P0225 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 225度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340960 | ELVDA01BR10P0250 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 250度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340977 | ELVDA01BR10P0275 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 275度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340984 | ELVDA01BR10P0300 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 300度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892340991 | ELVDA01BR10P0325 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 325度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341004 | ELVDA01BR10P0350 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 350度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341011 | ELVDA01BR10P0375 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 375度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341028 | ELVDA01BR10P0400 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 400度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341035 | ELVDA01BR10P0425 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 425度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341042 | ELVDA01BR10P0450 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 450度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341059 | ELVDA01BR10P0475 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 475度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341066 | ELVDA01BR10P0500 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 500度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341073 | ELVDA01BR10P0525 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 525度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341080 | ELVDA01BR10P0550 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 550度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341097 | ELVDA01BR10P0575 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 575度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341103 | ELVDA01BR10P0600 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 600度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341110 | ELVDA01BR10P0650 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 650度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341127 | ELVDA01BR10P0700 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 700度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341134 | ELVDA01BR10P0750 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 750度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341141 | ELVDA01BR10P0800 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 800度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341158 | ELVDA01BR10P0850 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 850度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341165 | ELVDA01BR10P0900 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 900度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341172 | ELVDA01BR10P0950 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 950度 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892341189 | ELVDA01BR10P1000 | ENLIV 恩莉芙 矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 柔環棕 10片裝 1000度 | 是 | 否 | 否 |
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