許可證編號022445
“百特”靜脈營養術灌注袋
“Baxter” Exacta-Mix Eva Container
申請商為 百特醫療產品股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022445號
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12350071
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 發證日期
- 2011 / 06 / 15
- 有效日期
- 2031 / 06 / 15
- 限制項目
- 必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 16
這類器材是什麼 靜脈輸液用容器,AI 輔助整理
靜脈輸液用容器就是裝點滴(靜脈輸液)的袋子或瓶子,把藥液或營養液透過點滴管送進血管。它本身是醫療器材,不是藥品,通常由醫療人員在醫院裡使用。
它和一般點滴袋差在哪
這個分類指的是「裝液體的容器」本身,包括軟袋、灌注袋和無菌空瓶。內容物(生理食鹽水、葡萄糖、藥品或靜脈營養)屬於藥品,容器則是醫療器材,兩者分開管理。所以同一款袋子可以搭配不同的藥液,重點在容器能不能耐壓、耐滅菌、和點滴管接得密合。
誰會用到它
- 住院打點滴、補充水分或電解質的病人。
- 需要靜脈營養(例如無法由口進食)的病人。
- 手術中或手術後需要持續給藥的病人。
- 居家靜脈營養或長期輸液的病人,會由醫療團隊教導怎麼接、怎麼換。
怎麼用才對
這類容器幾乎都是單次使用,本站收錄的 12 筆型號全部標示單次使用。用完就丟,不重複裝液體。
- 使用前檢查包裝是否完整、有沒有破損或滲漏,液體是否混濁、有懸浮物或變色。
- 接管前做好手部清潔,接頭避免碰觸。
- 依醫療人員指示的更換時間更換容器和管路,不要自行延長。
- 穿刺或加藥要照規範,避免汙染。
- 出現發燒、發冷、注射部位紅腫疼痛時,立刻告訴醫護人員。
買的時候怎麼確認合法
這類產品多半由醫療院所採購,一般民眾不容易在通路買到。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 4 張有效許可證中,3 張是進口、1 張是國內製造。
常見問題
靜脈輸液用容器可以重複使用嗎?
不行。這個分類的產品全部標示為單次使用,重複裝液體會增加感染和汙染的風險。用完就依醫療廢棄物處理,不要自己清洗再裝。
點滴袋和點滴瓶有什麼差別?
差在材質和給液方式。軟袋可以擠壓、方便攜帶,通常需要掛高靠重力滴注;玻璃瓶或塑膠瓶較硬,有些需要接排氣管。兩者都屬於這個分類,實際用哪一種由醫療人員依病人狀況和藥品特性決定。
可以自己買回家打點滴嗎?
不行。靜脈輸液是侵入性處置,需要由醫療人員評估和操作。居家靜脈營養等情形,也必須由醫療團隊訓練並定期追蹤,不能自行購買施打。
容器裡的液體有沉澱物還能用嗎?
不要用。正常輸液應該澄清,出現混濁、變色、懸浮物或顆粒,或包裝有破損滲漏,都應整袋丟棄並更換新的,同時告知醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Baxter Healthcare SA
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- 8010 Zurich, Switzerland
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Availmed S.A. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QSD10497
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00085412477213 | H938737 | EXACTAMIX EVA Container 250mL | 是 | 否 | 否 |
| 00085412477220 | H938738 | EXACTAMIX EVA Container 500mL | 是 | 否 | 否 |
| 00085412477237 | H938739 | EXACTAMIX EVA Container 1000mL | 是 | 否 | 否 |
| 00085412477244 | H938740 | EXACTAMIX EVA Container 2000mL | 是 | 否 | 否 |
| 00085412477251 | H938741 | EXACTAMIX EVA Container 3000mL | 是 | 否 | 否 |
| 00085412477268 | H938742 | EXACTAMIX EVA Container 4000mL | 是 | 否 | 否 |
| 00085412477275 | H938743 | EXACTAMIX EVA Container 5000mL | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。