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衛署醫器輸字
許可證編號
022445
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“百特”靜脈營養術灌注袋

“Baxter” Exacta-Mix Eva Container

衛署醫器輸字第022445號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 百特醫療產品股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022445號
申請商
百特醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12350071
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
發證日期
2011 / 06 / 15
有效日期
2031 / 06 / 15
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 16

這類器材是什麼 靜脈輸液用容器,AI 輔助整理

靜脈輸液用容器就是裝點滴(靜脈輸液)的袋子或瓶子,把藥液或營養液透過點滴管送進血管。它本身是醫療器材,不是藥品,通常由醫療人員在醫院裡使用。

它和一般點滴袋差在哪

這個分類指的是「裝液體的容器」本身,包括軟袋、灌注袋和無菌空瓶。內容物(生理食鹽水、葡萄糖、藥品或靜脈營養)屬於藥品,容器則是醫療器材,兩者分開管理。所以同一款袋子可以搭配不同的藥液,重點在容器能不能耐壓、耐滅菌、和點滴管接得密合。

誰會用到它

  • 住院打點滴、補充水分或電解質的病人。
  • 需要靜脈營養(例如無法由口進食)的病人。
  • 手術中或手術後需要持續給藥的病人。
  • 居家靜脈營養或長期輸液的病人,會由醫療團隊教導怎麼接、怎麼換。

怎麼用才對

這類容器幾乎都是單次使用,本站收錄的 12 筆型號全部標示單次使用。用完就丟,不重複裝液體。

  • 使用前檢查包裝是否完整、有沒有破損或滲漏,液體是否混濁、有懸浮物或變色。
  • 接管前做好手部清潔,接頭避免碰觸。
  • 依醫療人員指示的更換時間更換容器和管路,不要自行延長。
  • 穿刺或加藥要照規範,避免汙染。
  • 出現發燒、發冷、注射部位紅腫疼痛時,立刻告訴醫護人員。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多半由醫療院所採購,一般民眾不容易在通路買到。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 4 張有效許可證中,3 張是進口、1 張是國內製造。

常見問題

靜脈輸液用容器可以重複使用嗎?

不行。這個分類的產品全部標示為單次使用,重複裝液體會增加感染和汙染的風險。用完就依醫療廢棄物處理,不要自己清洗再裝。

點滴袋和點滴瓶有什麼差別?

差在材質和給液方式。軟袋可以擠壓、方便攜帶,通常需要掛高靠重力滴注;玻璃瓶或塑膠瓶較硬,有些需要接排氣管。兩者都屬於這個分類,實際用哪一種由醫療人員依病人狀況和藥品特性決定。

可以自己買回家打點滴嗎?

不行。靜脈輸液是侵入性處置,需要由醫療人員評估和操作。居家靜脈營養等情形,也必須由醫療團隊訓練並定期追蹤,不能自行購買施打。

容器裡的液體有沉澱物還能用嗎?

不要用。正常輸液應該澄清,出現混濁、變色、懸浮物或顆粒,或包裝有破損滲漏,都應整袋丟棄並更換新的,同時告知醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
Baxter Healthcare SA
國別
瑞士
廠址
8010 Zurich, Switzerland
製程
委託製造者
製造商
Availmed S.A. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QSD10497

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00085412477213H938737EXACTAMIX EVA Container 250mL 是 否 否
00085412477220H938738EXACTAMIX EVA Container 500mL 是 否 否
00085412477237H938739EXACTAMIX EVA Container 1000mL 是 否 否
00085412477244H938740EXACTAMIX EVA Container 2000mL 是 否 否
00085412477251H938741EXACTAMIX EVA Container 3000mL 是 否 否
00085412477268H938742EXACTAMIX EVA Container 4000mL 是 否 否
00085412477275H938743EXACTAMIX EVA Container 5000mL 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。