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衛署醫器輸字
許可證編號
017126
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"鶴牌"灌洗頭(未滅菌)

"HOLLISTER"STOMA CONE (NON-STERILE)

衛署醫器輸字第017126號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 佳醫健康事業股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(7723)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017126號
申請商
佳醫健康事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22854522
申請商地址
新北市中和區中正路880號17樓
發證日期
2006 / 09 / 18
有效日期
2031 / 09 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 01

這類器材是什麼 造口術灌沖器,AI 輔助整理

造口術灌沖器是用來灌洗腸造口的器材,把溫水從造口灌進去,幫助排便排氣。它屬於醫療器材,在台灣目前只有 1 張有效許可證。

它到底在做什麼

腸造口是手術後把腸道接到腹壁上,糞便從造口排出。灌沖器接上灌洗頭後,把溫水灌進造口,刺激腸道蠕動,讓糞便和氣體排出來。灌完後通常可以有一段時間不排東西,生活作息比較好安排。

誰會用到它

  • 做過結腸造口的人,尤其是位置較低、排便較不規律的族群。
  • 希望排便時間能固定、減少造口袋更換次數的人。
  • 迴腸造口通常不適合灌洗,因為排出物較稀、量也多。
  • 適不適合灌洗,要由醫師或造口護理師評估。

怎麼挑、怎麼確認合法

這類產品在台灣的許可證很少,目前只有 1 張有效證,是進口品,製造廠在美國。挑選時先看包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再確認品名和許可證內容一致。灌洗頭本身可能標示未滅菌,這是正常的,因為它不是無菌產品。

用的時候要注意什麼

  • 水溫、水量和灌洗時間,依醫師或造口護理師教的方式做,不要自己加量。
  • 灌洗過程如果腹痛、頭暈或出血,先停下來。
  • 器材用完要清洗、晾乾,依仿單指示更換。
  • 灌洗不能取代醫師的追蹤,造口外觀有變化要回診。

常見問題

造口術灌沖器是什麼?

它是搭配灌洗頭使用的器材,用來把溫水灌進腸造口,幫助排便和排氣。灌完後腸道會有一段時間不排出東西,讓排便時間比較好安排。這類產品在台灣屬於醫療器材,目前只有 1 張有效許可證。

造口灌洗會痛嗎?

不一定。多數人只會覺得腹部脹脹的,如果出現明顯疼痛、冒冷汗或頭暈,通常代表水溫、水量或速度不對,先停下來並聯絡醫師或造口護理師。

灌沖器可以重複使用嗎?

可以。這類器材通常不是單次使用,本站收錄的型號也沒有標示單次使用。每次用完要依仿單清洗、晾乾,並按建議週期更換,出現裂痕或老化就不要再使用。

哪裡買得到造口術灌沖器?

不一定每家藥局都有。因為許可證數量少,通常要透過醫療器材行、醫院附近的造口用品店,或由造口護理師協助訂購。購買時認明包裝上的醫療器材許可證字號,並確認品名和證號相符。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
7723,以下空白。

製造廠

製造商
HOLLISTER MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED
國別
印度
廠址
PLOT NO. 27, PHASE II, SECTOR 5, HSIIDC GROWTH CENTRE BAWAL, REWARI HARYANA 123501 INDIA
製造許可登錄編號
QSD12902
製造商
HOLLISTER INCORPORATED
國別
美國
廠址
2000 HOLLISTER DRIVE,LEBERTYVILLE,ILLINOIS 60048,USA

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
006100751268597723適用於結腸造口灌洗 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。