許可證編號017126
"鶴牌"灌洗頭(未滅菌)
"HOLLISTER"STOMA CONE (NON-STERILE)
申請商為 佳醫健康事業股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(7723)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017126號
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22854522
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路880號17樓
- 發證日期
- 2006 / 09 / 18
- 有效日期
- 2031 / 09 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 01
這類器材是什麼 造口術灌沖器,AI 輔助整理
造口術灌沖器是用來灌洗腸造口的器材,把溫水從造口灌進去,幫助排便排氣。它屬於醫療器材,在台灣目前只有 1 張有效許可證。
它到底在做什麼
腸造口是手術後把腸道接到腹壁上,糞便從造口排出。灌沖器接上灌洗頭後,把溫水灌進造口,刺激腸道蠕動,讓糞便和氣體排出來。灌完後通常可以有一段時間不排東西,生活作息比較好安排。
誰會用到它
- 做過結腸造口的人,尤其是位置較低、排便較不規律的族群。
- 希望排便時間能固定、減少造口袋更換次數的人。
- 迴腸造口通常不適合灌洗,因為排出物較稀、量也多。
- 適不適合灌洗,要由醫師或造口護理師評估。
怎麼挑、怎麼確認合法
這類產品在台灣的許可證很少,目前只有 1 張有效證,是進口品,製造廠在美國。挑選時先看包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再確認品名和許可證內容一致。灌洗頭本身可能標示未滅菌,這是正常的,因為它不是無菌產品。
用的時候要注意什麼
- 水溫、水量和灌洗時間,依醫師或造口護理師教的方式做,不要自己加量。
- 灌洗過程如果腹痛、頭暈或出血,先停下來。
- 器材用完要清洗、晾乾,依仿單指示更換。
- 灌洗不能取代醫師的追蹤,造口外觀有變化要回診。
常見問題
造口術灌沖器是什麼?
它是搭配灌洗頭使用的器材,用來把溫水灌進腸造口,幫助排便和排氣。灌完後腸道會有一段時間不排出東西,讓排便時間比較好安排。這類產品在台灣屬於醫療器材,目前只有 1 張有效許可證。
造口灌洗會痛嗎?
不一定。多數人只會覺得腹部脹脹的,如果出現明顯疼痛、冒冷汗或頭暈,通常代表水溫、水量或速度不對,先停下來並聯絡醫師或造口護理師。
灌沖器可以重複使用嗎?
可以。這類器材通常不是單次使用,本站收錄的型號也沒有標示單次使用。每次用完要依仿單清洗、晾乾,並按建議週期更換,出現裂痕或老化就不要再使用。
哪裡買得到造口術灌沖器?
不一定每家藥局都有。因為許可證數量少,通常要透過醫療器材行、醫院附近的造口用品店,或由造口護理師協助訂購。購買時認明包裝上的醫療器材許可證字號,並確認品名和證號相符。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 7723,以下空白。
製造廠
- 製造商
- HOLLISTER MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED
- 國別
- 印度
- 廠址
- PLOT NO. 27, PHASE II, SECTOR 5, HSIIDC GROWTH CENTRE BAWAL, REWARI HARYANA 123501 INDIA
- 製造許可登錄編號
- QSD12902
- 製造商
- HOLLISTER INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2000 HOLLISTER DRIVE,LEBERTYVILLE,ILLINOIS 60048,USA
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00610075126859 | 7723 | 適用於結腸造口灌洗 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。