MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019765
許可證編號019765
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“曲克”伊柯莉絲氣球擴張器 (未滅菌)
“Cook”Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator (non-sterile)
衛署醫器輸字第019765號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2029 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2024/03/05，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019765號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 發證日期
- 2009 / 04 / 03
- 有效日期
- 2029 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- WILSON COOK MEDICAL INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD2912
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002256286 | ECL-8X5.5 | "曲克"伊柯莉絲帶導線氣球擴張器(未滅菌) | 是 | 否 | 是 |
| 00827002256293 | ECL-10X5.5 | "曲克"伊柯莉絲帶導線氣球擴張器(未滅菌) | 是 | 否 | 是 |
| 00827002256309 | ECL-12X5.5 | "曲克"伊柯莉絲帶導線氣球擴張器(未滅菌) | 是 | 否 | 是 |
| 00827002256316 | ECL-14X5.5 | "曲克"伊柯莉絲帶導線氣球擴張器(未滅菌) | 是 | 否 | 是 |
| 00827002256323 | ECL-16X5.5 | "曲克"伊柯莉絲帶導線氣球擴張器(未滅菌) | 是 | 否 | 是 |
| 00827002256330 | ECL-18X5.5 | "曲克"伊柯莉絲帶導線氣球擴張器(未滅菌) | 是 | 否 | 是 |
| 00827002256361 | ECL-6X5.5 | "曲克"伊柯莉絲帶導線氣球擴張器(未滅菌) | 是 | 否 | 是 |
| 00827002256378 | ECL-20X5.5 | "曲克"伊柯莉絲帶導線氣球擴張器(未滅菌) | 是 | 否 | 是 |
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