MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019755
許可證編號019755
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“柯惠”手吉龍尼龍外科用縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Surgilon Braided Nylon Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)
衛署醫器輸字第019755號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019755號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2009 / 04 / 01
- 有效日期
- 2029 / 04 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共53項):詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.1.25核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年2月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.9.16。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
- 製造許可登錄編號
- QSD5095
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521071544 | 88861917-61 | SUT 88861917-61 SURGILN 0 BLK 6X45CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521071667 | 88861918-31 | 88861918-31 SURGILON 4-0 BLK 12X45CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521071681 | 88861918-41 | 88861918-41 SURGILON 3-0 BLK 12X45CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521071704 | 88861918-51 | 88861918-51 SURGILON 2-0 BLK 12X45CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521071742 | 88861919-41 | SUT 88861919-41 SURGLN 3-0 BLK 7X75CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521071766 | 88861919-51 | 88861919-51 SURGILON 2-0 BLK 7X75CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521071780 | 88861919-61 | 88861919-61 SURGILON 0 BLK 7X75CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521072855 | 88861958-42 | 88861958-42 SURGILON 3-0BLK 5X45CM V20DT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521074804 | 88861989-42 | 88861989-42 3-0 BLK 5X45CM CV24 DT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521071541 | 88861917-61 | SUT 88861917-61 SURGILN 0 BLK 6X45CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521071664 | 88861918-31 | 88861918-31 SURGILON 4-0 BLK 12X45CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521071688 | 88861918-41 | 88861918-41 SURGILON 3-0 BLK 12X45CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521071701 | 88861918-51 | 88861918-51 SURGILON 2-0 BLK 12X45CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521071749 | 88861919-41 | SUT 88861919-41 SURGLN 3-0 BLK 7X75CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521071763 | 88861919-51 | SUT 88861919-51 SURGLN 2-0 BLK 7X75CMPCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521071787 | 88861919-61 | 88861919-61 SURGILON* 0 BLK 7X75CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521072852 | 88861958-42 | 88861958-42 SURGILON 3-0BLK 5X45CM V20DT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521074795 | 88861989-32 | 88861989-32 4-0 BLK 5X45CM CV24 DT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521074801 | 88861989-42 | 88861989-42 3-0 BLK 5X45CM CV24 DT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521074856 | 88861993-62 | 88861993-62 SURGILON 0 BLK 5X45CM GS23DT | 是 | 否 | 否 |
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