MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019742
許可證編號019742
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛惜康”愛喜龍 45 安德派思縫合器
“Ethicon”ECHELON 45 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads
衛署醫器輸字第019742號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019742號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 26
- 有效日期
- 2029 / 03 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。ECR45M。
效能變更、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年9月21日及98年4月8日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Nypro Healthcare Baja, Inc.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Ave de Las Torres #7125 Colonia Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Chihuahua MEXICO 32580
- 製造許可登錄編號
- QSD10493
- 製造商
- Ethicon Endo-Surgery, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705036001720 | ECR45B | BLUE RELOAD FOR ECHELON 45 | 是 | 否 | 否 |
| 10705036001737 | ECR45D | GOLD RELOAD FOR ECHELON 45 | 是 | 否 | 否 |
| 10705036001744 | ECR45G | GREEN RELOAD FOR ECHELON 45 | 是 | 否 | 否 |
| 10705036001751 | ECR45M | GRAY RELOAD FOR 45MM ECHELON | 是 | 否 | 否 |
| 10705036001768 | ECR45W | WHITE RELOAD FOR ECHELON 45 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。